- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02136251
Resultaten van totale schoudervervanging met autologe bottransplantaat als fixator voor glenoïde ankerpen. (Glenoid)
10 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Follow-up van resultaten na vijf jaar van fixatie van glenoïde-ankerpencomponenten met behulp van autoloog bottransplantaat bij totale schouderartroplastiek.
Onze hypothese is dat er een lage incidentie van losraken van het glenoïd zal zijn bij een totale schouderartroplastiek met behulp van een ankerpen glenoïd en autologe bottransplantatie.
Bovendien suggereren we dat de afwezigheid van radiolucente lijnen zal correleren met een uitstekende schouderfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een vijf jaar durende follow-up van fixatie van glenoid-ankerpencomponenten met behulp van autoloog bottransplantaat bij totale schouderartroplastiek.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het gebruik van autoloog bottransplantaat rond de ankerpen glenoïdprothese correleert met een betere schouderfunctie.
Proefpersonen die deze operatie hebben ondergaan en vijf jaar of langer verwijderd zijn van de operatie, zullen computertomografie en drie gewone röntgenfoto's hebben om te controleren op botaanhechting, radiolucente lijnen en losraken van componenten.
Deze tests zijn geen studie-interventie en zijn bedoeld voor monitoringdoeleinden.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de kliniek voor orthopedische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijf jaar of langer geleden een totale schoudervervanging hebben ondergaan met een ankerpen glenoid en autologe bottransplantatie bij de afdeling Orthopedische Chirurgie van de Universiteit van Nebraska en het Nebraska Medical Center.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om de informatie van het toestemmingsformulier te begrijpen
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
schouder vervanging
Proefpersonen die ten minste 5 jaar of langer geleden een schoudervervangende operatie hebben ondergaan aan de Universiteit van Nebraska en het Nebraska Medical Center en waarbij een autoloog bottransplantaat rond de anker-peg glenoïdprothese is gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bewijs van lagere incidentie van glenoid loslating en afwezigheid van radiolucente lijnen bevestigd door CT en röntgenfoto's.
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
|
Om te onderzoeken of het gebruik van een autoloog bottransplantaat rond de glenoïdprothese met ankerpen correleert met (1.) botaanhechting op computertomografiescans, (2.) minder radiolucente lijnen, (3.) een afname van het losraken van componenten, en (4) .) betere functionele resultaten.
|
5 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Teusink, MD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
12 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0067-14-FB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artritis
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk