Výsledky totální náhrady ramene s autologním kostním štěpem jako fixátorem pro Glenoid Anchor Peg. (Glenoid)
10. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Pětileté sledování výsledků fixace komponentu Glenoid Anchor Peg pomocí autologního kostního štěpu při totální endoprotéze ramene.
Předpokládáme, že bude nízký výskyt uvolnění glenoidu při totální endoprotéze ramene pomocí kotevního kolíku glenoidu a autologního kostního štěpu.
Kromě toho se domníváme, že nepřítomnost radiolucentních čar bude korelovat s vynikající funkcí ramene.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Půjde o pětileté sledování fixace komponenty kotevního kolíku glenoidu pomocí autologního kostního štěpu při totální endoprotéze ramene.
Účelem této studie je zjistit, zda použití autologního kostního štěpu kolem glenoidální protézy kotevního kolíku koreluje s lepší funkcí ramene.
Jedinci, kteří podstoupili tento chirurgický výkon a kteří jsou po operaci pět nebo více let, budou mít počítačovou tomografii a tři prosté rentgenové snímky k monitorování kostní apozice, radiolucentních linií a uvolnění komponent.
Tyto testy nejsou studijní intervencí a slouží pro účely monitorování.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ortopedické chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před pěti lety nebo déle jste podstoupili celkovou náhradu ramene pomocí kotevního kolíku glenoidu a autologní kostní štěp na Klinice ortopedické chirurgie na University of Nebraska a The Nebraska Medical Center.
Kritéria vyloučení:
- nedokáže pochopit informace ve formuláři souhlasu
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
náhrada ramene
Subjekty, které podstoupily operaci náhrady ramene na University of Nebraska a The Nebraska Medical Center alespoň před 5 nebo více lety, a byl použit autologní kostní štěp kolem protézy kotevního kolíku glenoidu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz o nižší incidenci uvolnění glenoidu a nepřítomnosti radiolucentních linií potvrzených CT a rentgenovými snímky.
Časové okno: 5 let po operaci
|
Zjistit, zda použití autologního kostního štěpu kolem protézy kotevního glenoidu koreluje s (1.) kostní apozicí na skenech počítačovou tomografií, (2.) sníženým radiolucentním rýhou, (3.) snížením uvolňování komponent a (4. .) lepší funkční výsledky.
|
5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Teusink, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0067-14-FB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .