- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02136251
Samlede skuldererstatningsresultater med autolog knogletransplantation som fiksator for Glenoid-ankerpind. (Glenoid)
10. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Fem års resultatopfølgning af Glenoid Anchor Peg Component Fiksering ved hjælp af autolog knogletransplantation i total skulderarthroplastik.
Vi antager, at der vil være en lav forekomst af glenoidløsnelse med en total skulderarthroplastik ved hjælp af en ankerpind glenoid og autolog knogletransplantation.
Derudover foreslår vi, at fraværet af radiolucente linjer vil korrelere med fremragende skulderfunktion.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være fem års opfølgning af fixering af glenoidankerpindekomponent ved brug af autolog knogletransplantation i total skulderarthroplastik.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om brugen af autologt knogletransplantat omkring ankerpinden glenoidprotese korrelerer med bedre skulderfunktion.
Forsøgspersoner, der har fået denne operation, og som er fem år eller mere ude af operationen, vil have computertomografi og tre almindelige røntgenbilleder for at overvåge for knogletilpasning, radiolucente linjer og løsnede komponenter.
Disse tests er ikke en undersøgelsesintervention og er til overvågningsformål.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ortopædkirurgiske klinikpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har haft en total skulderudskiftning med en ankerpind glenoid og autolog knogletransplantation ved afdelingen for ortopædkirurgi ved University of Nebraska og The Nebraska Medical Center for fem år eller længere siden.
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at forstå samtykkeformularens oplysninger
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
skulderudskiftning
Forsøgspersoner, der fik foretaget en skulderudskiftningsoperation ved University of Nebraska og Nebraska Medical Center for mindst 5 år eller mere siden, og autolog knogletransplantation omkring anker-pløkken glenoidprotesen blev brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevis på lavere forekomst af glenoidløsnelse og fravær af radiolucente linjer bekræftet ved CT og røntgenbilleder.
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
For at undersøge, om brugen af autologt knogletransplantat omkring anker-peg glenoidprotesen korrelerer med (1.) knogletilføjelse på computertomografiscanninger, (2.) nedsatte radiolucente linjer, (3.) et fald i komponentløsning og (4) .) bedre funktionelle resultater.
|
5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Teusink, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2014
Først opslået (Anslået)
12. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0067-14-FB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetSystemisk opstået juvenil idiopatisk arthritisFrankrig
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina