Effet des AINS sur l'hyperémie conjonctivale induite par le travoprost et la réduction de la PIO dans les yeux normaux (ENTICHIR)
12 mai 2014 mis à jour par: Makoto Aihara, Tokyo University
Effet des anti-inflammatoires non stéroïdiens sur l'hyperémie conjonctivale induite par le travoprost et la réduction de la pression intraoculaire dans les yeux normaux
Les analogues de PG induisent une hyperémie comme l'un des effets secondaires en plus de la réduction de la PIO.
La réduction de la PIO est causée par la stimulation directe des récepteurs FP, mais la cause de l'hyperémie n'est pas élucidée.
Étant donné que la stimulation des récepteurs FP induit la production intrinsèque de PG, l'hyperémie ou la réduction de la PIO peuvent être dues à des PG induits secondaires.
Ainsi, le prétraitement avec des AINS peut affecter l'hyperémie induite par les analogues de PG ou la réduction de la PIO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- oeil sain normal
- non applicable pour le niveau IOP
- ne pas porter de lentilles de contact
- non applicable pour la présence de maladies de la surface oculaire au cas où le traitement n'était pas nécessaire
Critère d'exclusion:
- les yeux atteints d'uvéite chronique ou récurrente, de sclérite, d'herpès cornéen
- les yeux avec des antécédents de traumatisme, de chirurgie intraoculaire ou de chirurgie au laser dans les 6 mois
- les yeux avec difficulté pour la mesure de la PIO avec le tonomètre à aplanation
- les sujets allergiques aux analogues de PG ou au chlorure de benzalkonium
- les sujets utilisant le collyre à l'exclusion de ceux de cette étude
- les sujets traités avec un inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale
- le sujet atteint du syndrome de Sjogren
- les sujets qui ne peuvent pas tomber périodiquement
- les sujets au glaucome avancé ou au stade terminal du glaucome
- les sujets présentant des complications oculaires sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dicrofénac
|
goutte de dicrofénac 3 fois par jour travoprost 0,005 % une fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de la PIO
Délai: Un jour
|
effet des AINS sur la réduction de la PIO par le travoprost
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Première publication (Estimation)
13 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hyperémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Diclofénac
- Travoprost
Autres numéros d'identification d'étude
- CS-097
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