Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dei FANS sull'iperemia congiuntivale indotta da travoprost e sulla riduzione della pressione intraoculare negli occhi normali (ENTICHIR)

12 maggio 2014 aggiornato da: Makoto Aihara, Tokyo University

Effetto del farmaco antinfiammatorio non steroideo sull'iperemia congiuntivale indotta da travoprost e sulla riduzione della pressione intraoculare negli occhi normali

Gli analoghi PG inducono iperemia come uno degli effetti collaterali oltre alla riduzione della pressione intraoculare.

La riduzione della PIO è causata dalla stimolazione diretta del recettore FP, ma la causa dell'iperemia non è stata chiarita.

Poiché la stimolazione del recettore FP induce la produzione intrinseca di PG, l'iperemia o la riduzione della IOP possono essere dovute a PG secondarie indotte.

Pertanto, il pretrattamento con FANS può influenzare l'iperemia indotta dall'analogo PG o la riduzione della pressione intraoculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. normale occhio sano
  2. non applicabile per il livello IOP
  3. non indossare le lenti a contatto
  4. non applicabile per la presenza delle patologie della superficie oculare nel caso in cui il trattamento non fosse necessario

Criteri di esclusione:

  1. gli occhi con uveite cronica o ricorrente, sclerite, infezione da herpes corneale
  2. gli occhi con una storia di trauma, chirurgia intraoculare o chirurgia laser entro 6 mesi
  3. gli occhi con difficoltà per la misurazione della PIO con il tonometro ad applanazione
  4. i soggetti con allergia agli analoghi PG o al benzalconio cloruro
  5. i soggetti che usano i colliri esclusi quelli in questo studio
  6. i soggetti trattati con inibitore dell'anidrasi carbonica orale
  7. il soggetto con la sindrome di Sjogren
  8. i soggetti che non possono calare periodicamente
  9. i soggetti con glaucoma avanzato o allo stadio terminale di glaucoma
  10. i soggetti con gravi complicanze oculari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dicrofenac
Droga: dicrofenac e travoprost
dicrofenac gocce 3 volte al giorno travoprost 0,005% una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione IOP
Lasso di tempo: 1 giorno
effetto dei FANS sulla riduzione della pressione intraoculare da parte di travoprost
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokyo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS-097

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dicrofenac e travoprost

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi