Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van NSAID op door travoprost geïnduceerde conjunctivale hyperemie en IOP-reductie in normale ogen (ENTICHIR)

12 mei 2014 bijgewerkt door: Makoto Aihara, Tokyo University

Effect van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen op door travoprost geïnduceerde conjunctivale hyperemie en intraoculaire drukverlaging in normale ogen

PG-analogen induceren hyperemie als een van de bijwerkingen naast IOP-reductie.

IOP-reductie wordt veroorzaakt door directe FP-receptorstimulatie, maar de oorzaak van hyperemie is niet opgehelderd.

Omdat FP-receptorstimulatie de intrinsieke productie van PG's induceert, kan hyperemie of IOP-reductie het gevolg zijn van secundair geïnduceerde PG's.

Voorbehandeling met NSAID kan dus de door PG-analoog geïnduceerde hyperemie of IOP-reductie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. normaal gezond oog
  2. niet van toepassing voor IOP-niveau
  3. geen contactlenzen dragen
  4. niet van toepassing voor de aanwezigheid van ziekten van het oogoppervlak indien de behandeling niet nodig was

Uitsluitingscriteria:

  1. de ogen met chronische of terugkerende uveïtis, scleritis, corneale herpesinfectie
  2. de ogen met de geschiedenis van trauma, intraoculaire chirurgie of laserchirurgie binnen 6 maanden
  3. de ogen met moeite voor het meten van IOP met de applanatietonometer
  4. de proefpersonen met een allergie voor PG-analogen of benzalkoniumchloride
  5. de proefpersonen die de oogdruppels gebruikten, met uitzondering van die in dit onderzoek
  6. de proefpersonen die werden behandeld met orale koolzuuranhydraseremmer
  7. het onderwerp met het syndroom van Sjögren
  8. de onderwerpen die niet periodiek kunnen vallen
  9. de proefpersonen met gevorderd glaucoom of het terminale stadium van glaucoom
  10. de proefpersonen met de ernstige oculaire complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dicrofenac
Geneesmiddel: dicrofenac en travoprost
dicrofenac druppel 3 keer per dag travoprost 0,005% eenmaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP-reductie
Tijdsspanne: 1 dag
effect van NSAID op IOP-reductie door travoprost
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokyo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS-097

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren