- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02136589
Влияние НПВП на индуцированную травопростом гиперемию конъюнктивы и снижение ВГД в нормальных глазах (ENTICHIR)
Влияние нестероидного противовоспалительного препарата на индуцированную травопростом гиперемию конъюнктивы и снижение внутриглазного давления в нормальных глазах
Аналоги ПГ вызывают гиперемию как один из побочных эффектов, помимо снижения ВГД.
Снижение ВГД обусловлено прямой стимуляцией FP-рецепторов, но причина гиперемии не выяснена.
Поскольку стимуляция рецептора FP индуцирует внутреннюю продукцию PG, гиперемия или снижение ВГД могут быть связаны с вторично индуцированными PG.
Таким образом, предварительное лечение НПВП может повлиять на индуцированную аналогом ПГ гиперемию или снижение ВГД.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нормальный здоровый глаз
- не применимо для уровня ВГД
- не носить контактные линзы
- не применяется при наличии заболеваний глазной поверхности, если лечение не требуется
Критерий исключения:
- глаза с хроническим или рецидивирующим увеитом, склеритом, герпетической инфекцией роговицы
- глаза с историей травмы, внутриглазной хирургии или лазерной хирургии в течение 6 месяцев
- глаза с трудом для измерения ВГД аппланационным тонометром
- субъекты с аллергией на аналоги ПГ или хлорид бензалкония
- субъекты, использующие глазные капли, за исключением участников этого исследования
- субъекты, получавшие пероральный ингибитор карбоангидразы
- субъект с синдромом Шегрена
- предметы, которые не могут периодически выпадать
- субъекты с запущенной глаукомой или терминальной стадией глаукомы
- субъекты с тяжелыми глазными осложнениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дикрофенак
|
дикрофенак капли 3 раза в день травопрост 0,005% 1 раз в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снижение внутриглазного давления
Временное ограничение: 1 день
|
Влияние НПВП на снижение ВГД травопростом
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гиперемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Диклофенак
- Травопрост
Другие идентификационные номера исследования
- CS-097
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования дикрофенак и травопрост
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Ocular Therapeutix, Inc.Активный, не рекрутирующийГлазная гипертензия | Открытоугольная глаукомаСоединенные Штаты
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий