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Efecto de los AINE sobre la hiperemia conjuntival inducida por travoprost y la reducción de la PIO en ojos normales (ENTICHIR)

12 de mayo de 2014 actualizado por: Makoto Aihara, Tokyo University

Efecto del fármaco antiinflamatorio no esteroideo sobre la hiperemia conjuntival inducida por travoprost y la reducción de la presión intraocular en ojos normales

Los análogos de PG inducen hiperemia como uno de los efectos secundarios además de la reducción de la PIO.

La reducción de la PIO es causada por la estimulación directa del receptor FP, pero no se aclara la causa de la hiperemia.

Debido a que la estimulación del receptor de FP induce la producción intrínseca de PG, la hiperemia o la reducción de la PIO pueden deberse a PG inducidas secundariamente.

Por lo tanto, el pretratamiento con AINE puede afectar la hiperemia inducida por análogos de PG o la reducción de la PIO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ojo sano normal
  2. no aplicable para el nivel de PIO
  3. no usar lentes de contacto
  4. no aplicable para la presencia de enfermedades de la superficie ocular en caso de que el tratamiento no fuera necesario

Criterio de exclusión:

  1. los ojos con uveítis crónica o recurrente, escleritis, infección por herpes corneal
  2. los ojos con antecedentes de traumatismo, cirugía intraocular o cirugía láser en los últimos 6 meses
  3. los ojos con dificultad para la medición de la PIO con el tonómetro de aplanación
  4. los sujetos con alergia a los análogos de PG o al cloruro de benzalconio
  5. los sujetos que usaron las gotas para los ojos excluyendo a los de este estudio
  6. los sujetos tratados con inhibidor de la anhidrasa carbónica oral
  7. el sujeto con síndrome de Sjogren
  8. los sujetos que no pueden caer periódicamente
  9. los sujetos con glaucoma avanzado o la etapa terminal de glaucoma
  10. los sujetos con complicaciones oculares graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dicrofenaco
Droga: dicrofenaco y travoprost
gota de dicrofenaco 3 veces al día travoprost 0.005% una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la PIO
Periodo de tiempo: 1 día
efecto de los AINE en la reducción de la PIO por travoprost
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tokyo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CS-097

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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