Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NLPZ na wywołane przez trawoprost przekrwienie spojówek i zmniejszenie IOP w normalnych oczach (ENTICHIR)

12 maja 2014 zaktualizowane przez: Makoto Aihara, Tokyo University

Wpływ niesteroidowego leku przeciwzapalnego na wywołane przez trawoprost przekrwienie spojówek i zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego w oczach zdrowych

Analogi PG wywołują przekrwienie jako jeden ze skutków ubocznych oprócz obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Obniżenie IOP jest spowodowane bezpośrednią stymulacją receptora FP, ale przyczyna przekrwienia nie jest wyjaśniona.

Ponieważ stymulacja receptora FP indukuje wewnętrzną produkcję PG, przekrwienie lub obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego mogą być spowodowane wtórnie indukowanymi PG.

Tak więc wstępne leczenie NLPZ może wpływać na przekrwienie wywołane analogiem PG lub zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. normalne zdrowe oko
  2. nie dotyczy poziomu IOP
  3. nie noszenia soczewek kontaktowych
  4. nie dotyczy obecności chorób powierzchni oka w przypadku, gdy leczenie nie było potrzebne

Kryteria wyłączenia:

  1. oczy z przewlekłym lub nawracającym zapaleniem błony naczyniowej oka, zapaleniem twardówki, zakażeniem opryszczką rogówki
  2. oczy z historią urazu, chirurgii wewnątrzgałkowej lub chirurgii laserowej w ciągu 6 miesięcy
  3. oczy z trudem do pomiaru IOP za pomocą tonometru aplanacyjnego
  4. osoby z alergią na analogi PG lub chlorek benzalkoniowy
  5. pacjentów stosujących krople do oczu, z wyłączeniem tych w tym badaniu
  6. pacjentów leczonych doustnym inhibitorem anhydrazy węglanowej
  7. pacjent z zespołem Sjögrena
  8. przedmioty, które nie mogą spadać okresowo
  9. pacjentów z zaawansowaną jaskrą lub terminalnym stadium jaskry
  10. pacjentów z ciężkimi powikłaniami ocznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dikrofenak
dikrofenak kropla 3 razy dziennie trawoprost 0,005% raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja IOP
Ramy czasowe: 1 dzień
wpływ NLPZ na obniżenie IOP przez trawoprost
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dikrofenak i trawoprost

Subskrybuj