- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02136589
Wpływ NLPZ na wywołane przez trawoprost przekrwienie spojówek i zmniejszenie IOP w normalnych oczach (ENTICHIR)
Wpływ niesteroidowego leku przeciwzapalnego na wywołane przez trawoprost przekrwienie spojówek i zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego w oczach zdrowych
Analogi PG wywołują przekrwienie jako jeden ze skutków ubocznych oprócz obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Obniżenie IOP jest spowodowane bezpośrednią stymulacją receptora FP, ale przyczyna przekrwienia nie jest wyjaśniona.
Ponieważ stymulacja receptora FP indukuje wewnętrzną produkcję PG, przekrwienie lub obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego mogą być spowodowane wtórnie indukowanymi PG.
Tak więc wstępne leczenie NLPZ może wpływać na przekrwienie wywołane analogiem PG lub zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalne zdrowe oko
- nie dotyczy poziomu IOP
- nie noszenia soczewek kontaktowych
- nie dotyczy obecności chorób powierzchni oka w przypadku, gdy leczenie nie było potrzebne
Kryteria wyłączenia:
- oczy z przewlekłym lub nawracającym zapaleniem błony naczyniowej oka, zapaleniem twardówki, zakażeniem opryszczką rogówki
- oczy z historią urazu, chirurgii wewnątrzgałkowej lub chirurgii laserowej w ciągu 6 miesięcy
- oczy z trudem do pomiaru IOP za pomocą tonometru aplanacyjnego
- osoby z alergią na analogi PG lub chlorek benzalkoniowy
- pacjentów stosujących krople do oczu, z wyłączeniem tych w tym badaniu
- pacjentów leczonych doustnym inhibitorem anhydrazy węglanowej
- pacjent z zespołem Sjögrena
- przedmioty, które nie mogą spadać okresowo
- pacjentów z zaawansowaną jaskrą lub terminalnym stadium jaskry
- pacjentów z ciężkimi powikłaniami ocznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dikrofenak
|
dikrofenak kropla 3 razy dziennie trawoprost 0,005% raz dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja IOP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wpływ NLPZ na obniżenie IOP przez trawoprost
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Przekrwienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Diklofenak
- Trawoprost
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS-097
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dikrofenak i trawoprost
-
Mati Therapeutics Inc.ZakończonyPodwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)Stany Zjednoczone
-
Glaukos CorporationRekrutacyjny
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
Outliers, Inc.CitruslabsRekrutacyjnyZaburzenia snu | ADHD | Zaćmienie mózguStany Zjednoczone
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja