Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von NSAID auf Travoprost-induzierte konjunktivale Hyperämie und IOP-Reduktion bei normalen Augen (ENTICHIR)

12. Mai 2014 aktualisiert von: Makoto Aihara, Tokyo University

Wirkung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln auf Travoprost-induzierte konjunktivale Hyperämie und Verringerung des Augeninnendrucks bei normalen Augen

PG-Analoga induzieren Hyperämie als eine der Nebenwirkungen zusätzlich zur IOD-Senkung.

Die IOD-Senkung wird durch direkte FP-Rezeptorstimulation verursacht, aber die Ursache der Hyperämie ist nicht geklärt.

Da die FP-Rezeptorstimulation eine intrinsische Produktion von PGs induziert, können Hyperämie oder IOP-Reduktion auf sekundär induzierte PGs zurückzuführen sein.

Daher kann eine Vorbehandlung mit NSAID die durch PG-Analoga induzierte Hyperämie oder IOD-Senkung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. normales gesundes Auge
  2. nicht anwendbar für IOP-Ebene
  3. keine Kontaktlinsen tragen
  4. gilt nicht für das Vorhandensein von Erkrankungen der Augenoberfläche, falls die Behandlung nicht erforderlich war

Ausschlusskriterien:

  1. Augen mit chronischer oder rezidivierender Uveitis, Skleritis, Hornhautherpesinfektion
  2. die Augen mit der Vorgeschichte eines Traumas, einer intraokularen Operation oder einer Laseroperation innerhalb von 6 Monaten
  3. die Augen nur schwer für die Messung des Augeninnendrucks mit dem Applanationstonometer
  4. die Probanden mit Allergie gegen PG-Analoga oder Benzalkoniumchlorid
  5. die Probanden, die die Augentropfen verwenden, mit Ausnahme derjenigen in dieser Studie
  6. die mit oralem Carboanhydrasehemmer behandelten Probanden
  7. das Thema mit Sjögren-Syndrom
  8. die Themen, die nicht periodisch fallen können
  9. die Subjekte mit fortgeschrittenem Glaukom oder dem Endstadium des Glaukoms
  10. die Probanden mit schweren Augenkomplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dicrofenac
Arzneimittel: Dicrofenac und Travoprost
Dicrofenac Tropfen 3 mal täglich Travoprost 0,005 % einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOP-Reduktion
Zeitfenster: 1 Tag
Wirkung von NSAID auf die Senkung des Augeninnendrucks durch Travoprost
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokyo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS-097

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dicrofenac und Travoprost

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren