- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02136589
NSAID:n vaikutus travoprostin aiheuttamaan sidekalvon hyperemiaan ja silmänpaineen laskuun normaaleissa silmissä (ENTICHIR)
Ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen vaikutus travoprostin aiheuttamaan sidekalvon hyperemiaan ja silmänsisäisen paineen laskuun normaaleissa silmissä
PG-analogit aiheuttavat hyperemiaa yhtenä sivuvaikutuksena silmänpaineen laskun lisäksi.
IOP:n lasku johtuu suorasta FP-reseptoristimulaatiosta, mutta hyperemian syytä ei ole selvitetty.
Koska FP-reseptorin stimulaatio indusoi PG:iden luontaista tuotantoa, hyperemia tai silmänpaineen väheneminen voi johtua sekundaarisista indusoiduista PG:istä.
Siten esihoito NSAID:llä voi vaikuttaa PG-analogin aiheuttamaan hyperemiaan tai silmänpaineen laskuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali terve silmä
- ei sovellu IOP-tasolle
- ei käytä piilolinssejä
- ei sovellu silmän pintasairauksien esiintymiseen, jos hoitoa ei tarvita
Poissulkemiskriteerit:
- silmät, joilla on krooninen tai toistuva uveiitti, skleriitti, sarveiskalvon herpesinfektio
- silmät, joilla on ollut trauma, silmänsisäinen leikkaus tai laserleikkaus 6 kuukauden sisällä
- silmät vaikeuttavat silmänpaineen mittaamista applanaatiotonometrilla
- henkilöt, jotka ovat allergisia PG-analogeille tai bentsalkoniumkloridille
- koehenkilöt, jotka käyttivät silmätippoja, lukuun ottamatta tässä tutkimuksessa olevia
- koehenkilöt, joita hoidettiin suun kautta otettavalla hiilihappoanhydraasi-inhibiittorilla
- henkilö, jolla on Sjogrenin oireyhtymä
- kohteet, jotka eivät voi pudota säännöllisesti
- koehenkilöt, joilla on pitkälle edennyt glaukooma tai glaukooman terminaalinen vaihe
- koehenkilöt, joilla on vakavia silmäkomplikaatioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dikrofenaakki
|
dikrofenaakki tippa 3 kertaa päivässä travoprosti 0,005 % kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP:n lasku
Aikaikkuna: 1 päivä
|
NSAID:n vaikutus travoprostin silmänpaineen alenemiseen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hyperemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
- Travoprosti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset dikrofenaakki ja travoprosti
-
Envisia TherapeuticsValmisGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat
-
Glaukos CorporationRekrytointi
-
Mati Therapeutics Inc.ValmisKohonnut silmänsisäinen paine (IOP)Yhdysvallat
-
Glaukos CorporationRekrytointiSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaYhdysvallat
-
Glaukos CorporationValmisSilmän hypertensio | Glaukooma, avoin kulmaArmenia
-
Alcon ResearchValmisSilmän hypertensio | Avokulmaglaukooma
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat