Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek NSAID na travoprostem indukovanou spojivkovou hyperémii a snížení NOT u normálních očí (ENTICHIR)

12. května 2014 aktualizováno: Makoto Aihara, Tokyo University

Účinek nesteroidního protizánětlivého léku na travoprostem indukovanou spojivkovou hyperémii a snížení nitroočního tlaku u normálních očí

PG-analogy vyvolávají hyperémii jako jeden z vedlejších účinků kromě snížení NOT.

Snížení NOT je způsobeno přímou stimulací FP receptorů, ale příčina hyperémie není objasněna.

Protože stimulace receptoru FP indukuje vlastní produkci PG, hyperémie nebo snížení IOP může být způsobeno sekundárně indukovanými PG.

Předléčení NSAID tedy může ovlivnit hyperémii vyvolanou PG analogem nebo snížení NOT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. normální zdravé oko
  2. neplatí pro úroveň IOP
  3. nenosí kontaktní čočky
  4. nevztahuje se na přítomnost onemocnění očního povrchu v případě, že léčba nebyla nutná

Kritéria vyloučení:

  1. oči s chronickou nebo recidivující uveitidou, skleritidou, rohovkovou herpetickou infekcí
  2. oči s anamnézou traumatu, nitrooční operace nebo laserové operace do 6 měsíců
  3. oči s obtížemi pro měření NOT aplanačním tonometrem
  4. subjekty s alergií na PG-analogy nebo benzalkoniumchlorid
  5. subjekty používající oční kapky s výjimkou subjektů v této studii
  6. subjekty léčené perorálním inhibitorem karboanhydrázy
  7. subjekt se Sjogrenovým syndromem
  8. subjekty, které nemohou pravidelně klesat
  9. subjekty s pokročilým glaukomem nebo terminálním stádiem glaukomu
  10. subjekty se závažnými očními komplikacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dicrofenac
Lék: dicrofenac a travoprost
dicrofenac kapka 3x denně travoprost 0,005% 1x denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení IOP
Časové okno: 1 den
účinek NSAID na snížení NOT travoprostem
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokyo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS-097

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dicrofenac a travoprost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit