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Efeito do AINE na Hiperemia Conjuntival Induzida por Travoprost e Redução da PIO em Olhos Normais (ENTICHIR)

12 de maio de 2014 atualizado por: Makoto Aihara, Tokyo University

Efeito do anti-inflamatório não esteroide na hiperemia conjuntival induzida por travoprost e na redução da pressão intraocular em olhos normais

Os análogos de PG induzem hiperemia como um dos efeitos colaterais, além da redução da PIO.

A redução da PIO é causada pela estimulação direta do receptor FP, mas a causa da hiperemia não está esclarecida.

Como a estimulação do receptor FP induz a produção intrínseca de PGs, a hiperemia ou a redução da PIO podem ser devidas a PGs induzidos secundários.

Assim, o pré-tratamento com AINE pode afetar a hiperemia induzida pelo análogo de PG ou a redução da PIO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. olho saudável normal
  2. não aplicável para o nível de IOP
  3. não usar lentes de contato
  4. não aplicável para a presença de doenças da superfície ocular caso o tratamento não fosse necessário

Critério de exclusão:

  1. os olhos com uveíte crônica ou recorrente, esclerite, infecção por herpes da córnea
  2. os olhos com histórico de trauma, cirurgia intraocular ou cirurgia a laser dentro de 6 meses
  3. os olhos com dificuldade para a medição da PIO com o tonômetro de aplanação
  4. os indivíduos com alergia a análogos de PG ou cloreto de benzalcônio
  5. os indivíduos que usam os colírios excluindo aqueles neste estudo
  6. os indivíduos tratados com inibidor da anidrase carbônica oral
  7. o sujeito com síndrome de Sjögren
  8. os assuntos que não podem cair periodicamente
  9. os indivíduos com glaucoma avançado ou estágio terminal de glaucoma
  10. os indivíduos com as complicações oculares graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dicrofenaco
Medicamento: dicrofenaco e travoprost
dicrofenaco gota 3 vezes ao dia travoprost 0,005% uma vez ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da PIO
Prazo: 1 dia
efeito do AINE na redução da PIO por travoprost
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tokyo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CS-097

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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