Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af NSAID på Travoprost-induceret konjunktival hyperæmi og IOP-reduktion i normale øjne (ENTICHIR)

12. maj 2014 opdateret af: Makoto Aihara, Tokyo University

Virkning af ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel på Travoprost-induceret konjunktival hyperæmi og intraokulært trykreduktion i normale øjne

PG-analoger inducerer hyperæmi som en af ​​bivirkningerne ud over IOP-reduktion.

IOP-reduktion er forårsaget af direkte FP-receptorstimulering, men årsagen til hyperæmi er ikke klarlagt.

Fordi FP-receptorstimulering inducerer iboende produktion af PG'er, kan hyperæmi eller IOP-reduktion skyldes sekundært inducerede PG'er.

Forbehandling med NSAID kan således påvirke den PG-analog-inducerede hyperæmi eller IOP-reduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. normalt sundt øje
  2. ikke relevant for IOP-niveau
  3. ikke bruger kontaktlinser
  4. ikke anvendelig for tilstedeværelsen af ​​øjenoverfladesygdomme i tilfælde af, at behandlingen ikke var nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  1. øjnene med kronisk eller tilbagevendende uveitis, scleritis, cornea herpesinfektion
  2. øjnene med traumer, intraokulær kirurgi eller laserkirurgi inden for 6 måneder
  3. øjnene med besvær til måling af IOP med applanationstonometeret
  4. forsøgspersonerne med allergi over for PG-analoger eller benzalkoniumchlorid
  5. forsøgspersonerne, der bruger øjendråberne med undtagelse af dem i denne undersøgelse
  6. forsøgspersonerne behandlet med oral kulsyreanhydrasehæmmer
  7. emnet med Sjøgrens syndrom
  8. de emner, der ikke kan droppe periodisk
  9. forsøgspersonerne med fremskreden glaukom eller det terminale stadium af glaukom
  10. forsøgspersonerne med de alvorlige øjenkomplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dicrofenac
Medicin: dicrofenac og travoprost
dicrofenac dråbe 3 gange daglig travoprost 0,005% en gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP reduktion
Tidsramme: 1 dag
effekt af NSAID på IOP-reduktion af travoprost
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokyo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (Skøn)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-097

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med dicrofenac og travoprost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner