Groupe TCC pour adolescents atteints de TDAH : un essai contrôlé randomisé
20 juin 2014 mis à jour par: Raquel Vidal, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Thérapie de groupe pour les adolescents atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité : un essai contrôlé multicentrique randomisé
Il s'agit de la première étude contrôlée randomisée qui teste l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale de groupe (TCC) sur des adolescents atteints de TDAH qui étaient sous traitement pharmacologique mais présentaient encore des symptômes persistants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai multicentrique, randomisé et contrôlé en aveugle par évaluateur a été réalisé sur un échantillon de 119 adolescents (15-21 ans) et a été mené entre avril 2012 et mai 2014.
Les patients ont été assignés au hasard à 12 séances de thérapie de groupe cognitivo-comportementale manuelles (n = 45) ou à un groupe témoin sur liste d'attente (N = 44).
Les critères de jugement principaux ont été évalués par un évaluateur à l'aveugle (échelle d'évaluation du TDAH, échelle d'impression globale clinique pour la gravité, fonctionnement de l'évaluation globale) avant et après le traitement, ainsi que par l'auto-évaluation et les évaluations des informateurs des parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du TDAH dans le DSM-IV
- âge entre 15 et 21 ans
- doses stabilisées de médicaments pour le TDAH pendant au moins 2 mois avant l'étude
- s'engage à ne pas rechercher d'autre traitement psychiatrique ou psychologique au cours de l'étude.
Critère d'exclusion:
- troubles affectifs
- troubles anxieux
- troubles psychotiques
- troubles de la personnalité
- troubles liés à l'utilisation de substances au cours des 6 derniers mois
- trouble envahissant du développement
- patients avec un QI inférieur à 85
- patients recevant des interventions psychologiques concomitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TCC
Ce groupe consiste en une intervention combinée : groupe TCC + traitement psychopharmacologique.
Le programme de groupe était basé sur des principes cognitivo-comportementaux ainsi que sur des techniques d'entretien motivationnel pour faciliter la mise en œuvre des compétences.
Le traitement comprenait 12 séances manualisées avec un module d'inattention et un module d'impulsivité.
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Comparateur actif: Traitement psychopharmacologique
Les participants n'ont été visités que pour surveiller leur observance et la poursuite des médicaments contre le TDAH (méthylphénidate ou atomoxétine) tels que prescrits par leur psychiatre.
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méthylphénidate ou atomoxétine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du TDAH après le traitement
Délai: Post-traitement (après avoir reçu un traitement de 3 mois)
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mesuré par l'échelle d'évaluation du TDAH (version administrée par le clinicien pour l'adolescent et également pour l'informateur des parents).
Il s'agit d'une échelle de 18 éléments qui évalue les critères de diagnostic du TDAH et évalue la fréquence de chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points.
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Post-traitement (après avoir reçu un traitement de 3 mois)
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Déficience fonctionnelle post-traitement
Délai: Post-traitement (après avoir reçu un traitement de 3 mois)
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Évalué par l'auto-évaluation et la version parentale de l'échelle de déficience fonctionnelle de Weiss (WFIRS) (une mesure appropriée pour la déficience fonctionnelle associée au TDAH) et par le GAF (Global Assessment of Functioning) évalué par un évaluateur en aveugle.
Il s'agit d'une mesure administrée par un clinicien pour évaluer la gravité clinique et le fonctionnement.
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Post-traitement (après avoir reçu un traitement de 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de dépression post-traitement
Délai: Post-traitement (après avoir reçu un traitement de 3 mois)
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évalué par l'échelle de dépression de l'inventaire de Beck (BDI).
Il s'agit d'une échelle de 21 éléments pour tester les symptômes de la dépression où les répondants évaluent comment ils se sont sentis au cours de la semaine dernière sur une échelle de Likert à 4 points (0-3)
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Post-traitement (après avoir reçu un traitement de 3 mois)
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Symptômes d'anxiété post-traitement
Délai: Post-traitement (après avoir reçu un traitement de 3 mois)
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évalué par State-Trait Anxiety Inventory.
Il s'agit d'une échelle de 40 items.
Il fait la distinction entre la condition temporaire d '«anxiété d'état» et la qualité plus générale et de longue date d '«anxiété de trait».
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Post-traitement (après avoir reçu un traitement de 3 mois)
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Gestion de la colère après le traitement
Délai: Post-traitement (après avoir reçu un traitement de 3 mois)
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State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2) a été utilisé pour les patients âgés de 16 à 21 ans et STAXI-NA pour les patients âgés de 15 ans.
Le STAXI-2 est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure l'état de colère, le trait de colère, l'expression et le contrôle de la colère
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Post-traitement (après avoir reçu un traitement de 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raquel Vidal, PhD, Hospital Vall d'Hebrón
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2014
Première publication (Estimation)
24 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBT-RV
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