Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KBT-grupp för ungdomar med ADHD: en randomiserad kontrollerad studie

20 juni 2014 uppdaterad av: Raquel Vidal, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Gruppterapi för ungdomar med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning: en randomiserad multicenterkontrollerad prövning

Detta är den första randomiserade kontrollerade studien som testar effekten av en kognitiv beteendegruppsterapi (KBT) på ungdomar med ADHD som var i farmakologisk behandling men som fortfarande uppvisade ihållande symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En multicenter, randomiserad bedömarblind kontrollerad studie genomfördes i ett urval av 119 ungdomar (15-21 år) och genomfördes mellan april 2012 och maj 2014. Patienterna fördelades slumpmässigt till 12 gruppmanualiserade kognitiv beteendegruppsterapisessioner (n=45) eller en väntelistakontrollgrupp (N=44). Primära resultat utvärderades av en blind utvärderare (ADHD Rating Scale, Clinical Global Impression Scale for Severity, Global Assessment Functioning) före och efter behandling samt genom självrapportering och förälderinformantbetyg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV ADHD diagnos
  • ålder mellan 15 och 21 år
  • stabiliserade doser av medicin mot ADHD i minst 2 månader före studien
  • överenskommelse om att inte söka någon annan psykiatrisk eller psykologisk behandling under studien.

Exklusions kriterier:

  • affektiva störningar
  • ångeststörningar
  • psykotiska störningar
  • personlighetsstörningar
  • missbruksstörningar under de senaste 6 månaderna
  • genomgripande utvecklingsstörning
  • patienter med en IQ lägre än 85
  • patienter som samtidigt får psykologiska ingrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT-grupp
Denna grupp består av en kombinerad intervention: KBT-grupp + psykofarmakologisk behandling. Gruppprogrammet byggde på kognitiva beteendeprinciper och även motiverande intervjutekniker för att underlätta implementering av färdigheter. Behandlingen omfattade 12 manuella sessioner med en ouppmärksamhetsmodul och en impulsivitetsmodul.
Beteende: KBT-grupp
Aktiv komparator: Psykofarmakologisk behandling
Deltagarna besöktes endast för att övervaka deras följsamhet och fortsättning på mediciner för ADHD (metylfenidat eller atomoxetin) som ordinerats av deras psykiater.
Läkemedel: Psykofarmakologisk behandling
metylfenidat eller atomoxetin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD-symptom efter behandling
Tidsram: Efterbehandling (efter att ha fått 3 månaders behandling)
mätt med ADHD Rating Scale (klinikeradministrerad version för tonåringen och även förälderinformatören). Det är en 18-punktsskala som bedömer de diagnostiska kriterierna för ADHD och bedömer frekvensen av varje objekt på en 4-punkts Likert-skala.
Efterbehandling (efter att ha fått 3 månaders behandling)
Funktionsnedsättning efter behandling
Tidsram: Efterbehandling (efter att ha fått 3 månaders behandling)
Bedömd av Weiss Functional Impairment Scale (WFIRS) självrapport och överordnad version (ett lämpligt mått för funktionsnedsättning i samband med ADHD) och av GAF (Global Assessment of Functioning) utvärderad av en blindad bedömare. Det är en läkare administrerad åtgärd för att bedöma klinisk svårighetsgrad och funktion.
Efterbehandling (efter att ha fått 3 månaders behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på depression efter behandling
Tidsram: Efterbehandling (efter att ha fått 3 månaders behandling)
bedömd av Beck Inventory Depression Scale (BDI). Det är en skala med 21 punkter för att testa depressionssymtom där respondenterna bedömer hur de har mått under den senaste veckan på en 4-gradig Likert-skala (0-3)
Efterbehandling (efter att ha fått 3 månaders behandling)
Ångestsymtom efter behandlingen
Tidsram: Efterbehandling (efter att ha fått 3 månaders behandling)
bedöms av State-Trait Anxiety Inventory. Det är en skala på 40 objekt. Den skiljer mellan det tillfälliga tillståndet "tillståndsångest" och den mer allmänna och långvariga egenskapen av "dragångest".
Efterbehandling (efter att ha fått 3 månaders behandling)
Hantering av ilska efter behandling
Tidsram: Efterbehandling (efter att ha fått 3 månaders behandling)
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2) användes för patienter mellan 16-21 år och STAXI-NA för 15 år gamla patienter. STAXI-2 är ett självrapporterande frågeformulär som mäter tillståndsilska, ilska, uttryck och kontroll av ilska
Efterbehandling (efter att ha fått 3 månaders behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Raquel Vidal, PhD, Hospital Vall d'Hebron

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CBT-RV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på KBT-grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera