ADHD가 있는 청소년을 위한 CBT 그룹: 무작위 대조 시험
2014년 6월 20일 업데이트: Raquel Vidal, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 청소년을 위한 그룹 치료: 무작위 다기관 통제 시험
이는 약물 치료를 받았지만 여전히 증상이 지속되는 ADHD 청소년을 대상으로 인지 행동 집단 요법(CBT)의 효능을 테스트한 최초의 무작위 통제 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
2012년 4월부터 2014년 5월 사이에 119명의 청소년(15-21세) 샘플을 대상으로 한 다기관 무작위 평가자 맹검 대조 시험이 수행되었습니다.
환자는 12개의 수동 인지 행동 그룹 치료 세션(n=45) 또는 대기자 명단 대조군(N=44)에 무작위로 배정되었습니다.
일차 결과는 맹검 평가자(ADHD 평가 척도, 중증도에 대한 임상적 전반적 인상 척도, 전반적 평가 기능)에 의해 치료 전과 후에 평가되었으며 자가 보고 및 부모 정보 제공자 평가로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV ADHD 진단
- 15세에서 21세 사이의 나이
- 연구 전 최소 2개월 동안 ADHD에 대한 약물의 안정화 용량
- 연구 기간 동안 다른 정신과 또는 심리적 치료를 찾지 않겠다는 동의.
제외 기준:
- 정동 장애
- 불안 장애
- 정신병적 장애
- 성격 장애
- 지난 6개월 동안 물질 사용 장애
- 전반적인 발달 장애
- IQ가 85 미만인 환자
- 동시 심리적 중재를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CBT 그룹
이 그룹은 결합 중재로 구성됩니다: CBT 그룹 + 정신약리학적 치료.
그룹 프로그램은 인지 행동 원칙과 기술 구현을 촉진하기 위한 동기 부여 인터뷰 기술을 기반으로 합니다.
치료는 부주의 모듈과 충동성 모듈이 포함된 12개의 수동 세션으로 구성되었습니다.
|
|
|
활성 비교기: 정신약물치료
참가자들은 정신과 의사가 처방한 ADHD(메틸페니데이트 또는 아토목세틴) 약물에 대한 순응도 및 지속 여부를 모니터링하기 위해서만 방문했습니다.
|
메틸페니데이트 또는 아토목세틴
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 ADHD 증상
기간: 치료 후 (3개월 치료 후)
|
ADHD 평가 척도(청소년 및 부모 정보 제공자를 위한 임상의 관리 버전)로 측정합니다.
ADHD의 진단 기준을 평가하고 각 항목의 빈도를 4점 리커트 척도로 평가하는 18개 항목 척도입니다.
|
치료 후 (3개월 치료 후)
|
|
치료 후 기능 장애
기간: 치료 후 (3개월 치료 후)
|
WFIRS(Weiss Functional Impairment Scale) 자체 보고서 및 부모 버전(ADHD와 관련된 기능 장애에 대한 적절한 측정) 및 눈가림 평가자가 평가한 GAF(기능의 글로벌 평가)로 평가했습니다.
임상적 중증도와 기능을 평가하기 위해 임상의가 관리하는 측정입니다.
|
치료 후 (3개월 치료 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 우울증 증상
기간: 치료 후 (3개월 치료 후)
|
BDI(Beck Inventory Depression Scale)로 평가합니다.
우울증 증상을 테스트하기 위한 21개 항목 척도로 응답자가 지난 주 동안 어떻게 느꼈는지 4점 리커트 척도(0-3)로 평가합니다.
|
치료 후 (3개월 치료 후)
|
|
치료 후 불안 증상
기간: 치료 후 (3개월 치료 후)
|
State-Trait Anxiety Inventory로 평가합니다.
40문항 기준입니다.
그것은 "상태 불안"의 일시적인 상태와 "특성 불안"의 보다 일반적이고 장기적인 품질을 구별합니다.
|
치료 후 (3개월 치료 후)
|
|
치료 후 분노 관리
기간: 치료 후 (3개월 치료 후)
|
State-Trait Anger Expression Inventory-2(STAXI-2)는 16-21세 환자에게 사용되었고 STAXI-NA는 15세 환자에게 사용되었습니다.
STAXI-2는 상태분노, 특성분노, 분노표현 및 조절 정도를 측정하는 자가보고식 설문지이다.
|
치료 후 (3개월 치료 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raquel Vidal, PhD, Hospital Vall d'Hebron
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CBT-RV
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CBT 그룹에 대한 임상 시험
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한