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Grupo CBT para adolescentes com TDAH: um estudo controlado randomizado

20 de junho de 2014 atualizado por: Raquel Vidal, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Terapia de Grupo para Adolescentes com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade: um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado

Este é o primeiro estudo randomizado controlado que testa a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental em grupo (TCC) em adolescentes com TDAH que estavam em tratamento farmacológico, mas ainda apresentavam sintomas persistentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo multicêntrico, randomizado, cego e controlado foi realizado em uma amostra de 119 adolescentes (15-21 anos) e foi conduzido entre abril de 2012 a maio de 2014. Os pacientes foram aleatoriamente designados para 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental manual em grupo (n = 45) ou um grupo de controle de lista de espera (N = 44). Os resultados primários foram avaliados por um avaliador cego (Escala de Avaliação do TDAH, Escala de Impressão Clínica Global para Gravidade, Funcionamento de Avaliação Global) antes e depois do tratamento, bem como por auto-relato e classificações de informantes dos pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de TDAH DSM-IV
  • idade entre 15 e 21 anos
  • doses estabilizadas de medicação para TDAH por pelo menos 2 meses antes do estudo
  • concordância em não procurar nenhum outro tratamento psiquiátrico ou psicológico durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • transtornos afetivos
  • transtornos de ansiedade
  • transtornos psicóticos
  • transtornos de personalidade
  • transtornos por uso de substâncias nos últimos 6 meses
  • transtorno invasivo do desenvolvimento
  • pacientes com QI inferior a 85
  • pacientes recebendo intervenções psicológicas concomitantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CBT
Este grupo consiste em uma intervenção combinada: grupo TCC + tratamento psicofarmacológico. O programa de grupo foi baseado em princípios cognitivo-comportamentais e também em técnicas de entrevista motivacional para facilitar a implementação de habilidades. O tratamento compreendeu 12 sessões manualizadas com um módulo de desatenção e um módulo de impulsividade.
Comportamental: Grupo CBT
Comparador Ativo: Tratamento psicofarmacológico
Os participantes foram visitados apenas para monitorar sua adesão e continuação dos medicamentos para TDAH (metilfenidato ou atomoxetina) prescritos por seu psiquiatra.
Medicamento: Tratamento psicofarmacológico
metilfenidato ou atomoxetina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TDAH pós-tratamento
Prazo: Pós-tratamento (depois de receber tratamento de 3 meses)
medido pela Escala de Avaliação do TDAH (versão administrada pelo médico para o adolescente e também informante dos pais). É uma escala de 18 itens que avalia os critérios diagnósticos de TDAH e classifica a frequência de cada item em uma escala Likert de 4 pontos.
Pós-tratamento (depois de receber tratamento de 3 meses)
Comprometimento funcional pós-tratamento
Prazo: Pós-tratamento (depois de receber tratamento de 3 meses)
Avaliado pelo auto-relato da Escala de Comprometimento Funcional de Weiss (WFIRS) e pela versão dos pais (uma medida apropriada para o comprometimento funcional associado ao TDAH) e pelo GAF (Avaliação Global de Funcionamento) avaliado por um avaliador cego. É uma medida administrada pelo médico para avaliar a gravidade clínica e o funcionamento.
Pós-tratamento (depois de receber tratamento de 3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão pós-tratamento
Prazo: Pós-tratamento (depois de receber tratamento de 3 meses)
avaliada pela Escala de Depressão do Inventário de Beck (BDI). É uma escala de 21 itens para testar os sintomas de depressão, onde os entrevistados avaliam como se sentiram durante a última semana em uma escala Likert de 4 pontos (0-3).
Pós-tratamento (depois de receber tratamento de 3 meses)
Sintomas de ansiedade pós-tratamento
Prazo: Pós-tratamento (depois de receber tratamento de 3 meses)
avaliada pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado. É uma escala de 40 itens. Ele diferencia entre a condição temporária de "ansiedade de estado" e a qualidade mais geral e duradoura de "ansiedade de traço".
Pós-tratamento (depois de receber tratamento de 3 meses)
Controle da raiva pós-tratamento
Prazo: Pós-tratamento (depois de receber tratamento de 3 meses)
O State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2) foi usado para pacientes entre 16-21 anos e STAXI-NA para pacientes de 15 anos. O STAXI-2 é um questionário de autorrelato que mede o estado de raiva, o traço de raiva, a expressão e o controle da raiva
Pós-tratamento (depois de receber tratamento de 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Raquel Vidal, PhD, Hospital Vall d'Hebron

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CBT-RV

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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