Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina CBT pro dospívající s ADHD: Randomizovaná kontrolovaná studie

20. června 2014 aktualizováno: Raquel Vidal, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Skupinová terapie pro dospívající s poruchou pozornosti/hyperaktivitou: Randomizovaná multicentrická kontrolovaná studie

Toto je první randomizovaná kontrolovaná studie, která testuje účinnost kognitivně-behaviorální skupinové terapie (CBT) u adolescentů s ADHD, kteří byli ve farmakologické léčbě, ale stále vykazovali přetrvávající symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická, randomizovaná, hodnotitelsky zaslepená kontrolovaná studie byla provedena na vzorku 119 dospívajících (15–21 let) a byla provedena v období od dubna 2012 do května 2014. Pacienti byli náhodně rozděleni do 12 skupinových manuálních sezení kognitivně-behaviorální skupinové terapie (n=45) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (N=44). Primární výsledky byly hodnoceny slepým hodnotitelem (ADHD Rating Scale, Clinical Global Impression Scale for Severity, Global Assessment Functioning) před a po léčbě, stejně jako na základě self-reportu a hodnocení rodičů informátorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika ADHD DSM-IV
  • věk mezi 15 a 21 lety
  • stabilizované dávky léků pro ADHD po dobu alespoň 2 měsíců před studií
  • souhlas, že během studie nevyhledá žádnou jinou psychiatrickou nebo psychologickou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • afektivní poruchy
  • úzkostné poruchy
  • psychotické poruchy
  • poruchy osobnosti
  • poruchy užívání návykových látek za posledních 6 měsíců
  • pervazivní vývojová porucha
  • pacientů s IQ nižším než 85
  • pacientů, kteří dostávají souběžné psychologické intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CBT
Tato skupina se skládá z kombinované intervence: skupina KBT + psychofarmakologická léčba. Skupinový program byl založen na kognitivně-behaviorálních principech a také na technikách motivačních rozhovorů pro usnadnění implementace dovedností. Léčba zahrnovala 12 manuálních sezení s modulem nepozornosti a modulem impulzivity.
Behaviorální: Skupina CBT
Aktivní komparátor: Psychofarmakologická léčba
Účastníci byli navštíveni pouze za účelem sledování jejich dodržování a pokračování v léčbě ADHD (methylfenidát nebo atomoxetin), jak jim předepsal jejich psychiatr.
Lék: Psychofarmakologická léčba
methylfenidát nebo atomoxetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD po léčbě
Časové okno: Po léčbě (po 3měsíční léčbě)
měřeno ADHD Rating Scale (verze podávaná lékařem pro dospívajícího a také rodiče informátora). Je to 18 položková škála, která hodnotí diagnostická kritéria pro ADHD a hodnotí frekvenci každé položky na 4bodové Likertově škále.
Po léčbě (po 3měsíční léčbě)
Funkční porucha po léčbě
Časové okno: Po léčbě (po 3měsíční léčbě)
Posouzeno vlastní zprávou Weissovy škály funkčních poruch (WFIRS) a rodičovskou verzí (vhodné měřítko pro funkční poruchu související s ADHD) a GAF (Globální hodnocení funkčnosti) hodnocené zaslepeným hodnotitelem. Je to opatření prováděné lékařem k posouzení klinické závažnosti a fungování.
Po léčbě (po 3měsíční léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese po léčbě
Časové okno: Po léčbě (po 3měsíční léčbě)
hodnoceno Beck Inventory Depression Scale (BDI). Jedná se o 21 položkovou škálu k testování příznaků deprese, kde respondenti hodnotí, jak se cítili během minulého týdne, na 4bodové Likertově škále (0-3).
Po léčbě (po 3měsíční léčbě)
Příznaky úzkosti po léčbě
Časové okno: Po léčbě (po 3měsíční léčbě)
hodnoceno podle State-Trait Anxiety Inventory. Jedná se o stupnici 40 položek. Rozlišuje mezi dočasným stavem „stavové úzkosti“ a obecnější a dlouhodobější kvalitou „vlastní úzkosti“.
Po léčbě (po 3měsíční léčbě)
Zvládání vzteku po léčbě
Časové okno: Po léčbě (po 3měsíční léčbě)
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2) byl použit pro pacienty mezi 16-21 lety a STAXI-NA pro pacienty ve věku 15 let. STAXI-2 je self-report dotazník, který měří stav hněvu, rysy hněvu, vyjádření a kontrolu hněvu.
Po léčbě (po 3měsíční léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raquel Vidal, PhD, Hospital Vall d'Hebron

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBT-RV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit