Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT-gruppe for unge med ADHD: et randomiseret kontrolleret forsøg

20. juni 2014 opdateret af: Raquel Vidal, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Gruppeterapi for unge med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse: et randomiseret multicenter kontrolleret forsøg

Dette er den første randomiserede kontrollerede undersøgelse, der tester effektiviteten af ​​en kognitiv adfærdsgruppeterapi (CBT) på unge med ADHD, som var i farmakologisk behandling, men som stadig udviste vedvarende symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et multicenter, randomiseret, vurderer-blindet kontrolleret forsøg blev udført i en stikprøve på 119 unge (15-21 år) og blev udført mellem april 2012 og maj 2014. Patienterne blev tilfældigt fordelt til 12 gruppemanualiserede kognitiv adfærdsgruppeterapisessioner (n=45) eller en ventelistekontrolgruppe (N=44). Primære resultater blev vurderet af en blind evaluator (ADHD Rating Scale, Clinical Global Impression Scale for Severity, Global Assessment Functioning) før og efter behandling samt ved selvrapportering og forældreinformantvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV ADHD diagnose
  • alder mellem 15 og 21 år
  • stabiliserede doser af medicin mod ADHD i mindst 2 måneder forud for undersøgelsen
  • aftale om ikke at opsøge anden psykiatrisk eller psykologisk behandling under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • affektive lidelser
  • angstlidelser
  • psykotiske lidelser
  • personlighedsforstyrrelser
  • misbrugsforstyrrelser inden for de seneste 6 måneder
  • gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • patienter med en IQ lavere end 85
  • patienter, der samtidig modtager psykologiske interventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT gruppe
Denne gruppe består af en kombineret intervention: CBT-gruppe + psykofarmakologisk behandling. Gruppeprogrammet var baseret på kognitive adfærdsprincipper og også motiverende samtaleteknikker for at lette implementering af færdigheder. Behandlingen omfattede 12 manuelle sessioner med et uopmærksomhedsmodul og et impulsivitetsmodul.
Adfærdsmæssigt: CBT gruppe
Aktiv komparator: Psykofarmakologisk behandling
Deltagerne blev kun besøgt for at overvåge deres overholdelse og fortsættelse af medicin mod ADHD (methylphenidat eller atomoxetin) som ordineret af deres psykiater.
Medicin: Psykofarmakologisk behandling
methylphenidat eller atomoxetin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling (efter at have modtaget 3 måneders behandling)
målt ved ADHD Rating Scale (kliniker-administreret version for den unge og også forældreinformant). Det er en 18-punkts skala, som vurderer de diagnostiske kriterier for ADHD og vurderer hyppigheden af ​​hvert punkt på en 4-punkts Likert-skala.
Efterbehandling (efter at have modtaget 3 måneders behandling)
Funktionsnedsættelse efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling (efter at have modtaget 3 måneders behandling)
Vurderet af Weiss Functional Impairment Scale (WFIRS) selvrapport og forældreversion (et passende mål for funktionsnedsættelse forbundet med ADHD) og af GAF (Global Assessment of Functioning) evalueret af en blindet bedømmer. Det er en kliniker-administreret foranstaltning til at vurdere klinisk sværhedsgrad og funktion.
Efterbehandling (efter at have modtaget 3 måneders behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på depression efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling (efter at have modtaget 3 måneders behandling)
vurderet af Beck Inventory Depression Scale (BDI). Det er en 21-punkts skala til at teste depressionssymptomer, hvor respondenterne vurderer, hvordan de har haft det i løbet af den seneste uge på en 4-punkts Likert-skala (0-3)
Efterbehandling (efter at have modtaget 3 måneders behandling)
Angstsymptomer efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling (efter at have modtaget 3 måneders behandling)
vurderet af State-Trait Anxiety Inventory. Det er en skala på 40 punkter. Den skelner mellem den midlertidige tilstand af "tilstandsangst" og den mere generelle og langvarige kvalitet af "egenskabsangst".
Efterbehandling (efter at have modtaget 3 måneders behandling)
Efterbehandling af vredeshåndtering
Tidsramme: Efterbehandling (efter at have modtaget 3 måneders behandling)
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2) blev brugt til patienter mellem 16-21 år og STAXI-NA til 15 år gamle patienter. STAXI-2 er et selvrapporterende spørgeskema, der måler tilstandens vrede, træk vrede, udtryk og kontrol af vrede
Efterbehandling (efter at have modtaget 3 måneders behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raquel Vidal, PhD, Hospital Vall d'Hebron

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBT-RV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med CBT gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner