Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBT-gruppe for ungdom med ADHD: en randomisert kontrollert prøvelse

20. juni 2014 oppdatert av: Raquel Vidal, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Gruppeterapi for ungdom med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse: en randomisert multisenterkontrollert prøvelse

Dette er den første randomiserte kontrollerte studien som tester effekten av en kognitiv atferdsgruppeterapi (CBT) på ungdom med ADHD som var i farmakologisk behandling, men som fortsatt hadde vedvarende symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multisenter, randomisert vurderer-blindet kontrollert studie ble utført i et utvalg av 119 ungdommer (15-21 år) og ble utført mellom april 2012 og mai 2014. Pasientene ble tilfeldig fordelt til 12 gruppemanualiserte kognitiv atferdsgruppeterapisesjoner (n=45) eller en ventelistekontrollgruppe (N=44). Primære utfall ble vurdert av en blind evaluator (ADHD Rating Scale, Clinical Global Impression Scale for Severity, Global Assessment Functioning) før og etter behandling, så vel som ved egenrapportering og foreldreinformantvurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV ADHD diagnose
  • alder mellom 15 og 21 år
  • stabiliserte doser av medisiner for ADHD i minst 2 måneder før studien
  • avtale om ikke å oppsøke annen psykiatrisk eller psykologisk behandling under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • affektive lidelser
  • Angstlidelser
  • psykotiske lidelser
  • personlighetsforstyrrelser
  • rusforstyrrelser de siste 6 månedene
  • gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  • pasienter med en IQ lavere enn 85
  • pasienter som samtidig får psykologiske intervensjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT gruppe
Denne gruppen består av en kombinert intervensjon: KBT-gruppe + psykofarmakologisk behandling. Gruppeprogrammet var basert på kognitive atferdsprinsipper og også motiverende intervjuteknikker for å lette implementering av ferdigheter. Behandlingen omfattet 12 manuelle økter med en uoppmerksomhetsmodul og en impulsivitetsmodul.
Atferdsmessig: CBT gruppe
Aktiv komparator: Psykofarmakologisk behandling
Deltakerne ble kun besøkt for å overvåke overholdelse og fortsettelse av medisiner for ADHD (metylfenidat eller atomoksetin) som foreskrevet av psykiateren.
Legemiddel: Psykofarmakologisk behandling
metylfenidat eller atomoksetin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling (etter å ha mottatt 3 måneders behandling)
målt ved ADHD Rating Scale (kliniker-administrert versjon for ungdom og også foreldreinformant). Det er en 18-punkts skala som vurderer de diagnostiske kriteriene for ADHD og vurderer frekvensen av hvert element på en 4-punkts Likert-skala.
Etterbehandling (etter å ha mottatt 3 måneders behandling)
Funksjonssvikt etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling (etter å ha mottatt 3 måneders behandling)
Vurdert av Weiss Functional Impairment Scale (WFIRS) selvrapport og overordnet versjon (et passende mål for funksjonshemming assosiert med ADHD) og av GAF (Global Assessment of Functioning) evaluert av en blindet vurderer. Det er et kliniker-administrert tiltak for å vurdere klinisk alvorlighetsgrad og funksjon.
Etterbehandling (etter å ha mottatt 3 måneders behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på depresjon etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling (etter å ha mottatt 3 måneders behandling)
vurdert av Beck Inventory Depression Scale (BDI). Det er en skala med 21 elementer for å teste depresjonssymptomer der respondentene vurderer hvordan de har følt seg den siste uken på en 4-punkts Likert-skala (0-3)
Etterbehandling (etter å ha mottatt 3 måneders behandling)
Angstsymptomer etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling (etter å ha mottatt 3 måneders behandling)
vurdert av State-Trait Anxiety Inventory. Det er en skala på 40 elementer. Den skiller mellom den midlertidige tilstanden «statsangst» og den mer generelle og langvarige kvaliteten på «trekkangst».
Etterbehandling (etter å ha mottatt 3 måneders behandling)
Sinnehåndtering etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling (etter å ha mottatt 3 måneders behandling)
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2) ble brukt for pasienter mellom 16-21 år og STAXI-NA for 15 år gamle pasienter. STAXI-2 er et selvrapporterende spørreskjema som måler tilstandens sinne, sinne, uttrykk og kontroll over sinne
Etterbehandling (etter å ha mottatt 3 måneders behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raquel Vidal, PhD, Hospital Vall d'Hebron

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBT-RV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på CBT gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere