Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa CBT dla młodzieży z ADHD: randomizowana, kontrolowana próba

20 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Raquel Vidal, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Terapia grupowa młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi: randomizowana, wieloośrodkowa, kontrolowana próba

Jest to pierwsze randomizowane badanie kontrolowane, które sprawdza skuteczność grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) u nastolatków z ADHD, którzy byli leczeni farmakologicznie, ale nadal wykazywali uporczywe objawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie od kwietnia 2012 do maja 2014 przeprowadzono wieloośrodkowe, randomizowane i zaślepione badanie kontrolne na próbie 119 nastolatków (15-21 lat). Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 12 grupowych manualnych sesji grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (n=45) lub do grupy kontrolnej z listą oczekujących (n=44). Pierwotne wyniki zostały ocenione przez ślepego ewaluatora (skala oceny ADHD, skala ogólnego wrażenia klinicznego dla nasilenia, globalna ocena funkcjonowania) przed i po leczeniu, a także na podstawie samoopisu i ocen informatorów rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ADHD DSM-IV
  • wiek od 15 do 21 lat
  • ustabilizowane dawki leków na ADHD przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem
  • zgodę na niepodejmowanie innego leczenia psychiatrycznego lub psychologicznego w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia afektywne
  • zaburzenia lękowe
  • zaburzenia psychotyczne
  • Zaburzenia osobowości
  • zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • powszechne zaburzenie rozwoju
  • pacjentów z IQ niższym niż 85
  • pacjentów otrzymujących równoczesne interwencje psychologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CBT
Ta grupa polega na połączonej interwencji: grupa CBT + leczenie psychofarmakologiczne. Program grupowy został oparty na zasadach poznawczo-behawioralnych, a także na technikach wywiadów motywacyjnych ułatwiających wdrażanie umiejętności. Terapia obejmowała 12 sesji manualnych z modułem nieuwagi i modułem impulsywności.
Behawioralne: Grupa CBT
Aktywny komparator: Leczenie psychofarmakologiczne
Uczestnicy byli odwiedzani tylko w celu monitorowania ich przestrzegania i kontynuacji przyjmowania leków na ADHD (metylofenidat lub atomoksetyna) zgodnie z zaleceniami ich psychiatry.
Lek: Leczenie psychofarmakologiczne
metylofenidat lub atomoksetyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD po leczeniu
Ramy czasowe: Stan po leczeniu (po 3-miesięcznej kuracji)
mierzony za pomocą Skali Oceny ADHD (wersja podawana przez lekarza dla nastolatka, a także informatora rodzica). Jest to 18-punktowa skala, która ocenia kryteria diagnostyczne ADHD i ocenia częstotliwość każdej pozycji w 4-punktowej skali Likerta.
Stan po leczeniu (po 3-miesięcznej kuracji)
Zaburzenia czynnościowe po leczeniu
Ramy czasowe: Stan po leczeniu (po 3-miesięcznej kuracji)
Oceniane za pomocą samoopisowej Skali Upośledzenia Funkcjonalnego Weissa (WFIRS) i wersji dla rodziców (odpowiedni środek do oceny upośledzenia czynnościowego związanego z ADHD) oraz za pomocą GAF (Globalna ocena funkcjonowania) ocenianego przez zaślepionego oceniającego. Jest to środek podawany przez lekarza w celu oceny ciężkości klinicznej i funkcjonowania.
Stan po leczeniu (po 3-miesięcznej kuracji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji po leczeniu
Ramy czasowe: Stan po leczeniu (po 3-miesięcznej kuracji)
oceniane za pomocą Skali Depresji Inwentarza Becka (BDI). Jest to 21-punktowa skala do testowania objawów depresji, w której respondenci oceniają, jak się czuli w ciągu ostatniego tygodnia na 4-punktowej skali Likerta (0-3)
Stan po leczeniu (po 3-miesięcznej kuracji)
Objawy lękowe po leczeniu
Ramy czasowe: Stan po leczeniu (po 3-miesięcznej kuracji)
oceniane za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. Jest to skala 40 pozycji. Rozróżnia między tymczasowym stanem „lęku-stanu” a bardziej ogólną i długotrwałą cechą „lęku jako cechy”.
Stan po leczeniu (po 3-miesięcznej kuracji)
Zarządzanie gniewem po leczeniu
Ramy czasowe: Stan po leczeniu (po 3-miesięcznej kuracji)
W przypadku pacjentów w wieku 16-21 lat zastosowano kwestionariusz State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2), a w przypadku pacjentów w wieku 15 lat STAXI-NA. STAXI-2 to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy złość jako stan, złość jako cechę, ekspresję i kontrolę złości
Stan po leczeniu (po 3-miesięcznej kuracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Raquel Vidal, PhD, Hospital Vall d'Hebron

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBT-RV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj