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Étude d'enquête pour la gestion de la douleur, le soin des plaies, le soin des cicatrices ou l'UDT

27 janvier 2015 mis à jour par: Rahm Foundation

Enquête auprès des patients à qui on a prescrit un composé topique pour la gestion de la douleur, le soin des plaies ou le soin des cicatrices ou aux patients à qui leur fournisseur a demandé de faire un test urinaire de dépistage des drogues (UDT).

Il s'agit d'une étude d'enquête qui sera administrée aux patients à qui un composé topique a été prescrit pour la gestion de la douleur, le soin des plaies ou des cicatrices ou aux patients à qui leur fournisseur a demandé de faire un test urinaire de dépistage des drogues (UDT).

L'enquête initiale pour la gestion de la douleur, le soin des plaies, le soin des cicatrices ou l'UDT sera remise au patient par ses prestataires lors de sa visite au cabinet.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Nous avons conçu une étude d'enquête qui sera donnée aux patients qui ont été prescrits un composé topique pour la gestion de la douleur, le soin des plaies ou des cicatrices ou aux patients qui ont été invités à faire un test de dépistage urinaire (UDT) par leur fournisseur.

L'enquête initiale pour la gestion de la douleur, le soin des plaies, le soin des cicatrices ou l'UDT sera remise au patient par ses prestataires lors de sa visite au cabinet.

Des enquêtes de suivi seront données à 30, 60 et 90 jours. Ces enquêtes seront collectées par e-mail ou appels de suivi de Datum Research, LLC, organisation de recherche sous contrat.

La collecte de données pour cette étude sera dérivée des 4 enquêtes auprès des patients (initiale, 30 jours, 60 jours et 90 jours) et de la prescription rédigée par le fournisseur.

L'étude par sondage recrutera des patients jusqu'au 31 décembre 2014 ou jusqu'à ce qu'un nombre suffisant ait été atteint.

La Fondation Rahm poursuivra l'étude jusqu'à :

  • Suffisamment d'informations ont été accumulées pour atteindre les objectifs scientifiques de l'étude (c.-à-d. cibles numériques ou taille d'effet)
  • La possibilité de collecter suffisamment d'informations diminue à des niveaux inacceptables, un faible taux d'inscription, une perte de suivi et/ou
  • D'autres méthodes de collecte d'informations appropriées deviennent réalisables ou sont jugées préférables.

Datum Research devra avoir accès à la prescription pour voir quel composé a été prescrit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Blueprint Pathways
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui reçoivent une ordonnance pour un composé topique pour la douleur, le soin des cicatrices ou le soin des plaies, et qui acceptent de répondre aux enquêtes

ou

Les patients qui reçoivent un UDT et acceptent de répondre aux sondages.

Les patients seront recrutés dans l'étude si leurs fournisseurs prescrivent une crème topique pour la douleur, le soin des cicatrices ou le soin des plaies ou si le fournisseur effectue une UDT avant le traitement ou la chirurgie. Les fournisseurs suivront leur procédure de bureau pour l'UDT. S'ils effectuent un UDT et que le patient accepte de participer à l'étude par sondage, ils demanderont au patient de répondre aux sondages.

La description

Critère d'intégration:

  • Ont prescrit une crème topique pour la douleur, le soin des cicatrices ou des plaies OU Le prestataire préforme le test urinaire de dépistage des drogues

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des représentants légalement autorisés
  • Mineurs
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Gestion de la douleur
patients sous traitement transdermique contre la douleur
Soin des cicatrices
patients subissant un traitement transdermique pour les cicatrices
Les soins des plaies
patients subissant un traitement transdermique pour les plaies
UDT
patients subissant des tests urinaires de dépistage de drogues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des résultats de l'enquête sur la douleur par rapport au départ à 30 jours
Délai: ligne de base et 30 jours
Enquête sur la gestion de la douleur
ligne de base et 30 jours
Modification des résultats de l'enquête sur la douleur par rapport au départ à 60 jours
Délai: ligne de base et 60 jours
Enquête sur la gestion de la douleur
ligne de base et 60 jours
Modification des résultats de l'enquête sur la douleur par rapport au départ à 90 jours
Délai: ligne de base et 90 jours
Enquête sur la gestion de la douleur
ligne de base et 90 jours
Modification des résultats de l'enquête sur les soins des cicatrices par rapport au départ à 30 jours
Délai: ligne de base et 30 jours
Enquête sur le soin des cicatrices
ligne de base et 30 jours
Modification des résultats de l'enquête sur les soins des cicatrices par rapport au départ à 60 jours
Délai: ligne de base et 60 jours
Enquête sur le soin des cicatrices
ligne de base et 60 jours
Modification des résultats de l'enquête sur les soins des cicatrices par rapport au départ à 90 jours
Délai: ligne de base et 90 jours
Enquête sur le soin des cicatrices
ligne de base et 90 jours
Modification des résultats de l'enquête sur le soin des plaies par rapport au départ à 30 jours
Délai: ligne de base et 30 jours
Enquête sur le soin des plaies
ligne de base et 30 jours
Modification des résultats de l'enquête sur le soin des plaies par rapport au départ à 60 jours
Délai: ligne de base et 60 jours
Enquête sur le soin des plaies
ligne de base et 60 jours
Modification des résultats de l'enquête sur le soin des plaies par rapport au départ à 90 jours
Délai: ligne de base et 90 jours
Enquête sur le soin des plaies
ligne de base et 90 jours
Modification des résultats de l'enquête UDT par rapport à la ligne de base à 30 jours
Délai: ligne de base et 30 jours
Enquête sur le dépistage urinaire des drogues
ligne de base et 30 jours
Modification des résultats de l'enquête UDT par rapport à la ligne de base à 60 jours
Délai: ligne de base et 60 jours
Enquête sur le dépistage urinaire des drogues
ligne de base et 60 jours
Modification des résultats de l'enquête UDT par rapport à la ligne de base à 90 jours
Délai: ligne de base et 90 jours
Enquête sur le dépistage urinaire des drogues
ligne de base et 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des résultats de l'enquête sur la douleur de 30 jours à 60 jours
Délai: 30 jours et 60 jours
Enquête sur la gestion de la douleur
30 jours et 60 jours
Modification des résultats de l'enquête sur la douleur de 30 jours à 90 jours
Délai: 30 jours et 90 jours
Enquête sur la gestion de la douleur
30 jours et 90 jours
Variation des résultats de l'enquête sur la douleur de 60 jours à 90 jours
Délai: 60 jours et 90 jours
Enquête sur la gestion de la douleur
60 jours et 90 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: au départ
le cas échéant
au départ
Modification des résultats de l'enquête sur les soins des cicatrices de 30 jours à 60 jours
Délai: 30 jours et 60 jours
Enquête sur le soin des cicatrices
30 jours et 60 jours
Modification des résultats de l'enquête sur les soins des cicatrices de 30 jours à 90 jours
Délai: 30 jours et 90 jours
Enquête sur le soin des cicatrices
30 jours et 90 jours
Modification des résultats de l'enquête sur les soins des cicatrices de 60 jours à 90 jours
Délai: 60 jours et 90 jours
Enquête sur le soin des cicatrices
60 jours et 90 jours
Modification des résultats de l'enquête sur le soin des plaies de 30 jours à 60 jours
Délai: 30 jours et 60 jours
Enquête sur le soin des plaies
30 jours et 60 jours
Modification des résultats de l'enquête sur le soin des plaies de 30 jours à 90 jours
Délai: 30 jours et 90 jours
Enquête sur le soin des plaies
30 jours et 90 jours
Changement des résultats de l'enquête UDT de 60 jours à 90 jours
Délai: 60 jours et 90 jours
Enquête sur le dépistage urinaire des drogues
60 jours et 90 jours
Changement des résultats de l'enquête UDT de 30 jours à 60 jours
Délai: 30 jours et 60 jours
Enquête sur le dépistage urinaire des drogues
30 jours et 60 jours
Changement des résultats de l'enquête UDT de 30 jours à 90 jours
Délai: 30 jours et 90 jours
Enquête sur le dépistage urinaire des drogues
30 jours et 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rahm Foundation

Collaborateurs

Datum Research, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2014

Première publication (Estimation)

21 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAHM 1001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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