- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02195063
Badanie ankietowe dotyczące leczenia bólu, leczenia ran, leczenia blizn lub UDT
Ankieta dotycząca pacjentów, którym przepisano miejscowy związek przeciwbólowy, leczenia ran lub leczenia blizn lub pacjentów, którym lekarz poprosił o wykonanie testu na obecność narkotyków w moczu (UDT).
Jest to badanie ankietowe, które zostanie przeprowadzone wśród pacjentów, którym przepisano miejscowy związek stosowany w leczeniu bólu, pielęgnacji ran lub blizn lub u pacjentów, którzy zostali poproszeni przez lekarza o wykonanie testu na obecność narkotyków w moczu (UDT).
Wstępna ankieta dotycząca leczenia bólu, leczenia ran, leczenia blizn lub UDT zostanie przekazana pacjentowi przez ich usługodawców podczas wizyty w gabinecie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaprojektowaliśmy badanie ankietowe, które zostanie przeprowadzone wśród pacjentów, którym przepisano miejscowy związek do leczenia bólu, pielęgnacji ran lub leczenia blizn, lub pacjentów, którzy zostali poproszeni przez lekarza o wykonanie testu na obecność narkotyków w moczu (UDT).
Wstępna ankieta dotycząca leczenia bólu, leczenia ran, leczenia blizn lub UDT zostanie przekazana pacjentowi przez ich usługodawców podczas wizyty w gabinecie.
Ankiety kontrolne będą przeprowadzane po 30, 60 i 90 dniach. Ankiety te będą zbierane pocztą elektroniczną lub przez kolejne telefony od Datum Research, LLC, organizacji zajmującej się badaniami kontraktowymi.
Zbieranie danych do tego badania będzie pochodzić z 4 ankiet pacjentów (początkowej, 30-dniowej, 60-dniowej i 90-dniowej) oraz recepty wypisanej przez dostawcę.
Badanie ankietowe obejmie pacjentów do 31 grudnia 2014 r. lub do momentu osiągnięcia wystarczającej liczby pacjentów.
Fundacja Rahm będzie kontynuować badania do czasu:
- Zgromadzono wystarczające informacje, aby osiągnąć cele naukowe Badania (tj. cele liczbowe lub wielkość efektu)
- Możliwość zebrania wystarczających informacji zmniejsza się do niedopuszczalnego poziomu, słaba rekrutacja, brak działań następczych i/lub
- Inne metody gromadzenia odpowiednich informacji stają się osiągalne lub uważane za preferowane.
Datum Research będzie musiało mieć dostęp do recepty, aby zobaczyć, jaki związek został przepisany.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Blueprint Pathways
-
Kontakt:
- Christina R Cook, PhD
- Numer telefonu: 615-712-9574
- E-mail: ccook@blueprintpathways.com
-
Kontakt:
- Risa Tyo, PharmD
- Numer telefonu: 615-712-9574
- E-mail: rtyo@datumcro.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci, którzy otrzymali receptę na środek do stosowania miejscowego na ból, leczenie blizn lub ran i zgadzają się wypełnić ankiety
Lub
Pacjenci, którym zostanie wystawiony UDT i wyrażą zgodę na wypełnienie ankiet.
Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli ich dostawcy przepiszą miejscowy krem przeciwbólowy, do pielęgnacji blizn lub ran lub jeśli dostawca przeprowadzi UDT przed leczeniem lub operacją. Dostawcy będą postępować zgodnie z procedurą urzędu dla UDT. Jeśli wykonają UDT i pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu ankietowym, zlecą pacjentowi wypełnienie ankiet.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przepisany krem do stosowania miejscowego na ból, pielęgnację blizn lub ranę LUB Dostawca przeprowadza badanie moczu na obecność narkotyków
Kryteria wyłączenia:
- Podmioty z prawnie upoważnionymi przedstawicielami
- Nieletni
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zarządzanie bólem
pacjentów poddawanych przezskórnemu leczeniu bólu
|
|
Pielęgnacja blizn
pacjentów poddawanych przezskórnemu leczeniu blizn
|
|
Leczenie ran
pacjentów poddawanych przezskórnemu leczeniu ran
|
|
UDT
pacjentów poddawanych badaniom na obecność narkotyków w moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach ankiety dotyczącej bólu od wartości początkowej po 30 dniach
Ramy czasowe: linii bazowej i 30 dni
|
Ankieta dotycząca leczenia bólu
|
linii bazowej i 30 dni
|
|
Zmiana w wynikach ankiety dotyczącej bólu od wartości początkowej po 60 dniach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 dni
|
Ankieta dotycząca leczenia bólu
|
linii bazowej i 60 dni
|
|
Zmiana w wynikach ankiety dotyczącej bólu od wartości początkowej po 90 dniach
Ramy czasowe: linii bazowej i 90 dni
|
Ankieta dotycząca leczenia bólu
|
linii bazowej i 90 dni
|
|
Zmiana w wynikach ankiety dotyczącej pielęgnacji blizn od wartości wyjściowej po 30 dniach
Ramy czasowe: linii bazowej i 30 dni
|
Ankieta dotycząca pielęgnacji blizn
|
linii bazowej i 30 dni
|
|
Zmiana w wynikach ankiety dotyczącej pielęgnacji blizn od wartości wyjściowej po 60 dniach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 dni
|
Ankieta dotycząca pielęgnacji blizn
|
linii bazowej i 60 dni
|
|
Zmiana w wynikach ankiety dotyczącej pielęgnacji blizn od wartości wyjściowej po 90 dniach
Ramy czasowe: linii bazowej i 90 dni
|
Ankieta dotycząca pielęgnacji blizn
|
linii bazowej i 90 dni
|
|
Zmiany w wynikach ankiety dotyczącej pielęgnacji ran w porównaniu z wartością wyjściową po 30 dniach
Ramy czasowe: linii bazowej i 30 dni
|
Ankieta dotycząca pielęgnacji ran
|
linii bazowej i 30 dni
|
|
Zmiany w wynikach ankiety dotyczącej pielęgnacji ran od wartości początkowej po 60 dniach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 dni
|
Ankieta dotycząca pielęgnacji ran
|
linii bazowej i 60 dni
|
|
Zmiany w wynikach ankiety dotyczącej pielęgnacji ran w porównaniu z wartością wyjściową po 90 dniach
Ramy czasowe: linii bazowej i 90 dni
|
Ankieta dotycząca pielęgnacji ran
|
linii bazowej i 90 dni
|
|
Zmiana wyników ankiety UDT od wartości wyjściowej po 30 dniach
Ramy czasowe: linii bazowej i 30 dni
|
Badanie na obecność narkotyków w moczu
|
linii bazowej i 30 dni
|
|
Zmiana wyników ankiety UDT od wartości wyjściowej po 60 dniach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 dni
|
Badanie na obecność narkotyków w moczu
|
linii bazowej i 60 dni
|
|
Zmiana wyników ankiety UDT od wartości wyjściowej po 90 dniach
Ramy czasowe: linii bazowej i 90 dni
|
Badanie na obecność narkotyków w moczu
|
linii bazowej i 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników badania bólu od 30 dni do 60 dni
Ramy czasowe: 30 dni i 60 dni
|
Ankieta dotycząca leczenia bólu
|
30 dni i 60 dni
|
|
Zmiana wyników badania bólu od 30 dni do 90 dni
Ramy czasowe: 30 dni i 90 dni
|
Ankieta dotycząca leczenia bólu
|
30 dni i 90 dni
|
|
Zmiana wyników badania bólu od 60 dni do 90 dni
Ramy czasowe: 60 dni i 90 dni
|
Ankieta dotycząca leczenia bólu
|
60 dni i 90 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
jeśli dotyczy
|
na linii bazowej
|
|
Zmiana w wynikach ankiety dotyczącej pielęgnacji blizn od 30 dni do 60 dni
Ramy czasowe: 30 dni i 60 dni
|
Ankieta dotycząca pielęgnacji blizn
|
30 dni i 60 dni
|
|
Zmiana wyników ankiety dotyczącej pielęgnacji blizn od 30 dni do 90 dni
Ramy czasowe: 30 dni i 90 dni
|
Ankieta dotycząca pielęgnacji blizn
|
30 dni i 90 dni
|
|
Zmiana w wynikach ankiety dotyczącej pielęgnacji blizn od 60 dni do 90 dni
Ramy czasowe: 60 dni i 90 dni
|
Ankieta dotycząca pielęgnacji blizn
|
60 dni i 90 dni
|
|
Zmiana wyników ankiety dotyczącej pielęgnacji ran z 30 dni na 60 dni
Ramy czasowe: 30 dni i 60 dni
|
Ankieta dotycząca pielęgnacji ran
|
30 dni i 60 dni
|
|
Zmiana wyników ankiety dotyczącej pielęgnacji ran z 30 dni na 90 dni
Ramy czasowe: 30 dni i 90 dni
|
Ankieta dotycząca pielęgnacji ran
|
30 dni i 90 dni
|
|
Zmiana wyników ankiety UDT z 60 dni na 90 dni
Ramy czasowe: 60 dni i 90 dni
|
Badanie na obecność narkotyków w moczu
|
60 dni i 90 dni
|
|
Zmiana wyników ankiety UDT z 30 dni na 60 dni
Ramy czasowe: 30 dni i 60 dni
|
Badanie na obecność narkotyków w moczu
|
30 dni i 60 dni
|
|
Zmiana wyników ankiety UDT z 30 dni na 90 dni
Ramy czasowe: 30 dni i 90 dni
|
Badanie na obecność narkotyków w moczu
|
30 dni i 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAHM 1001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja