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Studio di indagine per la gestione del dolore, la cura delle ferite, la cura delle cicatrici o UDT

27 gennaio 2015 aggiornato da: Rahm Foundation

Indagine su pazienti a cui è stato prescritto un composto topico per la gestione del dolore, la cura delle ferite o la cura delle cicatrici o a pazienti a cui è stato richiesto di eseguire un test antidroga urinario (UDT) dal loro fornitore.

Questo è uno studio di indagine che verrà somministrato ai pazienti a cui è stato prescritto un composto topico per la gestione del dolore, la cura delle ferite o la cura delle cicatrici o ai pazienti a cui è stato richiesto di eseguire un test antidroga urinario (UDT) dal proprio fornitore.

Il sondaggio iniziale per la gestione del dolore, la cura delle ferite, la cura delle cicatrici o l'UDT verrà fornito al paziente dai suoi fornitori durante la visita in ufficio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Abbiamo progettato uno studio di indagine che verrà somministrato ai pazienti a cui è stato prescritto un composto topico per la gestione del dolore, la cura delle ferite o la cura delle cicatrici o ai pazienti a cui è stato richiesto di eseguire un test antidroga urinario (UDT) dal proprio fornitore.

Il sondaggio iniziale per la gestione del dolore, la cura delle ferite, la cura delle cicatrici o l'UDT verrà fornito al paziente dai suoi fornitori durante la visita in ufficio.

I sondaggi di follow-up verranno forniti a 30, 60 e 90 giorni. Questi sondaggi saranno raccolti tramite e-mail o chiamate di follow-up da Datum Research, LLC, organizzazione di ricerca a contratto.

La raccolta dei dati per questo studio sarà derivata attraverso i 4 sondaggi sui pazienti (iniziale, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni) e la prescrizione scritta dal fornitore.

Lo studio del sondaggio arruolerà i pazienti fino al 31 dicembre 2014 o fino a quando non sarà stato raggiunto un numero sufficiente.

Rahm Foundation continuerà lo studio fino a:

  • Sono state accumulate informazioni sufficienti per soddisfare gli obiettivi scientifici dello studio (ad es. obiettivi numerici o dimensione dell'effetto)
  • La fattibilità di raccogliere informazioni sufficienti diminuisce a livelli inaccettabili, scarso arruolamento, perdita di follow-up e/o
  • Altri metodi per raccogliere informazioni appropriate diventano realizzabili o sono ritenuti preferibili.

Datum Research dovrà avere accesso alla prescrizione per vedere quale composto è stato prescritto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono una prescrizione per un composto topico per il dolore, la cura delle cicatrici o la cura delle ferite e accettano di completare i sondaggi

O

Pazienti a cui viene assegnato un UDT e che accettano di completare i sondaggi.

I pazienti verranno reclutati nello studio se i loro fornitori prescrivono una crema topica per il dolore, la cura delle cicatrici o la cura delle ferite o se il fornitore esegue un UDT prima del trattamento o dell'intervento chirurgico. I fornitori seguiranno la loro procedura d'ufficio per UDT. Se eseguono un UDT e il paziente accetta di partecipare allo studio del sondaggio, faranno completare al paziente i sondaggi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prescritta una crema topica per il dolore, cura della cicatrice o ferita OPPURE Il fornitore esegue il test antidroga urinario

Criteri di esclusione:

  • Soggetti muniti di legale rappresentante
  • Minori
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gestione del dolore
pazienti sottoposti a trattamento transdermico per il dolore
Cura della cicatrice
pazienti sottoposti a trattamento transdermico per cicatrici
Cura delle ferite
pazienti sottoposti a trattamento transdermico per ferite
UDT
pazienti sottoposti a test antidroga urinari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei risultati dell'indagine sul dolore rispetto al basale a 30 giorni
Lasso di tempo: basale e 30 giorni
Indagine sulla gestione del dolore
basale e 30 giorni
Variazione dei risultati dell'indagine sul dolore rispetto al basale a 60 giorni
Lasso di tempo: basale e 60 giorni
Indagine sulla gestione del dolore
basale e 60 giorni
Variazione dei risultati dell'indagine sul dolore rispetto al basale a 90 giorni
Lasso di tempo: basale e 90 giorni
Indagine sulla gestione del dolore
basale e 90 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio sulla cura delle cicatrici rispetto al basale a 30 giorni
Lasso di tempo: basale e 30 giorni
Indagine sulla cura delle cicatrici
basale e 30 giorni
Variazione dei risultati del sondaggio sulla cura delle cicatrici rispetto al basale a 60 giorni
Lasso di tempo: basale e 60 giorni
Indagine sulla cura delle cicatrici
basale e 60 giorni
Variazione dei risultati del sondaggio sulla cura delle cicatrici rispetto al basale a 90 giorni
Lasso di tempo: basale e 90 giorni
Indagine sulla cura delle cicatrici
basale e 90 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio sulla cura delle ferite rispetto al basale a 30 giorni
Lasso di tempo: basale e 30 giorni
Indagine sulla cura delle ferite
basale e 30 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio sulla cura delle ferite rispetto al basale a 60 giorni
Lasso di tempo: basale e 60 giorni
Indagine sulla cura delle ferite
basale e 60 giorni
Variazione dei risultati del sondaggio sulla cura delle ferite rispetto al basale a 90 giorni
Lasso di tempo: basale e 90 giorni
Indagine sulla cura delle ferite
basale e 90 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio UDT rispetto al basale a 30 giorni
Lasso di tempo: basale e 30 giorni
Indagine sui test antidroga urinari
basale e 30 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio UDT rispetto al basale a 60 giorni
Lasso di tempo: basale e 60 giorni
Indagine sui test antidroga urinari
basale e 60 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio UDT rispetto al basale a 90 giorni
Lasso di tempo: basale e 90 giorni
Indagine sui test antidroga urinari
basale e 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei risultati dell'indagine sul dolore da 30 giorni a 60 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
Indagine sulla gestione del dolore
30 giorni e 60 giorni
Modifica dei risultati dell'indagine sul dolore da 30 giorni a 90 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni e 90 giorni
Indagine sulla gestione del dolore
30 giorni e 90 giorni
Modifica dei risultati dell'indagine sul dolore da 60 giorni a 90 giorni
Lasso di tempo: 60 giorni e 90 giorni
Indagine sulla gestione del dolore
60 giorni e 90 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: alla base
se applicabile
alla base
Modifica dei risultati del sondaggio sulla cura delle cicatrici da 30 giorni a 60 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
Indagine sulla cura delle cicatrici
30 giorni e 60 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio sulla cura delle cicatrici da 30 giorni a 90 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni e 90 giorni
Indagine sulla cura delle cicatrici
30 giorni e 90 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio sulla cura delle cicatrici da 60 giorni a 90 giorni
Lasso di tempo: 60 giorni e 90 giorni
Indagine sulla cura delle cicatrici
60 giorni e 90 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio sulla cura delle ferite da 30 giorni a 60 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
Indagine sulla cura delle ferite
30 giorni e 60 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio sulla cura delle ferite da 30 giorni a 90 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni e 90 giorni
Indagine sulla cura delle ferite
30 giorni e 90 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio UDT da 60 giorni a 90 giorni
Lasso di tempo: 60 giorni e 90 giorni
Indagine sui test antidroga urinari
60 giorni e 90 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio UDT da 30 giorni a 60 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni
Indagine sui test antidroga urinari
30 giorni e 60 giorni
Modifica dei risultati del sondaggio UDT da 30 giorni a 90 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni e 90 giorni
Indagine sui test antidroga urinari
30 giorni e 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rahm Foundation

Collaboratori

Datum Research, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAHM 1001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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