Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie pro léčbu bolesti, péči o rány, jizvy nebo UDT

27. ledna 2015 aktualizováno: Rahm Foundation

Průzkum pacientů, kterým byl předepsán topický přípravek pro léčbu bolesti, péči o rány nebo jizvy, nebo u pacientů, kteří byli požádáni o provedení testu na drogy v moči (UDT) svým poskytovatelem.

Toto je průzkumná studie, která bude poskytnuta pacientům, kterým byla předepsána topická sloučenina pro léčbu bolesti, péči o rány nebo péči o jizvy, nebo pacientům, kteří byli od svého poskytovatele požádáni, aby provedli močový lékový test (UDT).

Počáteční průzkum zvládání bolesti, péče o rány, péče o jizvy nebo UDT bude poskytnut pacientovi jejich poskytovateli během návštěvy v ordinaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Navrhli jsme průzkumnou studii, která bude poskytnuta pacientům, kterým byla předepsána topická sloučenina pro léčbu bolesti, ošetřování ran nebo péče o jizvy, nebo pacientům, kteří byli od svého poskytovatele požádáni o provedení močového lékového testu (UDT).

Počáteční průzkum zvládání bolesti, péče o rány, péče o jizvy nebo UDT bude poskytnut pacientovi jejich poskytovateli během návštěvy v ordinaci.

Následné průzkumy budou probíhat po 30, 60 a 90 dnech. Tyto průzkumy budou shromažďovány e-mailem nebo následnými hovory od Datum Research, LLC, smluvní výzkumné organizace.

Sběr dat pro tuto studii bude odvozen ze 4 průzkumů pacientů (počáteční, 30denní, 60denní a 90denní) a předpisu napsaného poskytovatelem.

Do průzkumné studie budou pacienti zařazováni do 31. prosince 2014 nebo do dosažení dostatečného počtu.

Rahm Foundation bude pokračovat ve studii, dokud:

  • Bylo nashromážděno dostatečné množství informací pro splnění vědeckých cílů studie (tj. číselné cíle nebo velikost efektu)
  • Proveditelnost shromažďování dostatečných informací se snižuje na nepřijatelnou úroveň, špatná registrace, ztráta sledování a/nebo
  • Jiné metody shromažďování vhodných informací jsou dosažitelné nebo jsou považovány za vhodnější.

Společnost Datum Research bude muset mít přístup k předpisu, aby zjistila, jaká sloučenina byla předepsána.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostanou předpis na topickou sloučeninu proti bolesti, péči o jizvy nebo rány a souhlasí s dokončením průzkumů

nebo

Pacienti, kteří dostanou UDT a souhlasí s dokončením průzkumů.

Do studie budou zařazeni pacienti, pokud jim jejich poskytovatelé předepíší lokální krém na bolest, péči o jizvy nebo rány nebo pokud poskytovatel před léčbou nebo operací provede UDT. Poskytovatelé budou pro UDT postupovat podle svého úřadu. Pokud provedou UDT a pacient souhlasí s účastí na průzkumné studii, nechá pacienta, aby průzkumy dokončil.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předepsaný topický krém na bolest, péči o jizvu nebo ránu NEBO Poskytovatel provede test na přítomnost drog v moči

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se zákonnými zástupci
  • Nezletilí
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ovládnutí bolesti
pacienti podstupující transdermální léčbu bolesti
Péče o jizvy
pacienti podstupující transdermální léčbu jizev
Péče o rány
pacientů podstupujících transdermální léčbu ran
UDT
pacientů, kteří podstupují testy na drogy v moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledků průzkumu bolesti oproti výchozí hodnotě po 30 dnech
Časové okno: základní a 30 dní
Průzkum o léčbě bolesti
základní a 30 dní
Změna výsledků průzkumu bolesti oproti výchozí hodnotě po 60 dnech
Časové okno: základní a 60 dní
Průzkum o léčbě bolesti
základní a 60 dní
Změna výsledků průzkumu bolesti oproti výchozí hodnotě po 90 dnech
Časové okno: výchozí stav a 90 dní
Průzkum o léčbě bolesti
výchozí stav a 90 dní
Změna výsledků průzkumu péče o jizvy od výchozího stavu po 30 dnech
Časové okno: základní a 30 dní
Průzkum o péči o jizvy
základní a 30 dní
Změna výsledků průzkumu péče o jizvy od výchozího stavu po 60 dnech
Časové okno: základní a 60 dní
Průzkum o péči o jizvy
základní a 60 dní
Změna výsledků průzkumu péče o jizvu oproti výchozímu stavu po 90 dnech
Časové okno: výchozí stav a 90 dní
Průzkum o péči o jizvy
výchozí stav a 90 dní
Změna výsledků průzkumu péče o rány oproti výchozímu stavu po 30 dnech
Časové okno: základní a 30 dní
Průzkum péče o rány
základní a 30 dní
Změna výsledků průzkumu péče o rány oproti výchozímu stavu po 60 dnech
Časové okno: základní a 60 dní
Průzkum péče o rány
základní a 60 dní
Změna výsledků průzkumu péče o rány oproti výchozímu stavu po 90 dnech
Časové okno: výchozí stav a 90 dní
Průzkum péče o rány
výchozí stav a 90 dní
Změna výsledků průzkumu UDT oproti výchozímu stavu po 30 dnech
Časové okno: základní a 30 dní
Průzkum o testování na drogy v moči
základní a 30 dní
Změna výsledků průzkumu UDT oproti výchozímu stavu po 60 dnech
Časové okno: základní a 60 dní
Průzkum o testování na drogy v moči
základní a 60 dní
Změna výsledků průzkumu UDT oproti výchozímu stavu po 90 dnech
Časové okno: výchozí stav a 90 dní
Průzkum o testování na drogy v moči
výchozí stav a 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledků průzkumu bolesti z 30 dnů na 60 dnů
Časové okno: 30 dní a 60 dní
Průzkum o léčbě bolesti
30 dní a 60 dní
Změna výsledků průzkumu bolesti z 30 dnů na 90 dnů
Časové okno: 30 dní a 90 dní
Průzkum o léčbě bolesti
30 dní a 90 dní
Změna výsledků průzkumu bolesti z 60 dnů na 90 dnů
Časové okno: 60 dní a 90 dní
Průzkum o léčbě bolesti
60 dní a 90 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: na základní linii
případně
na základní linii
Změna výsledků průzkumu péče o jizvu z 30 dnů na 60 dnů
Časové okno: 30 dní a 60 dní
Průzkum o péči o jizvy
30 dní a 60 dní
Změna výsledků průzkumu péče o jizvu z 30 dnů na 90 dnů
Časové okno: 30 dní a 90 dní
Průzkum o péči o jizvy
30 dní a 90 dní
Změna ve výsledcích průzkumu péče o jizvu z 60 dnů na 90 dnů
Časové okno: 60 dní a 90 dní
Průzkum o péči o jizvy
60 dní a 90 dní
Změna výsledků průzkumu péče o rány z 30 dnů na 60 dnů
Časové okno: 30 dní a 60 dní
Průzkum péče o rány
30 dní a 60 dní
Změna výsledků průzkumu péče o rány z 30 dnů na 90 dnů
Časové okno: 30 dní a 90 dní
Průzkum péče o rány
30 dní a 90 dní
Změna výsledků průzkumu UDT z 60 dnů na 90 dnů
Časové okno: 60 dní a 90 dní
Průzkum o testování na drogy v moči
60 dní a 90 dní
Změna výsledků průzkumu UDT z 30 dnů na 60 dnů
Časové okno: 30 dní a 60 dní
Průzkum o testování na drogy v moči
30 dní a 60 dní
Změna výsledků průzkumu UDT z 30 dnů na 90 dnů
Časové okno: 30 dní a 90 dní
Průzkum o testování na drogy v moči
30 dní a 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rahm Foundation

Spolupracovníci

Datum Research, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAHM 1001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit