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Umfragestudie zur Schmerzbehandlung, Wundversorgung, Narbenversorgung oder UDT

27. Januar 2015 aktualisiert von: Rahm Foundation

Befragung von Patienten, denen ein topisches Präparat zur Schmerzbehandlung, Wundversorgung oder Narbenpflege verschrieben wurde, oder von Patienten, die von ihrem Arzt zur Durchführung eines Urin-Drogentests (UDT) aufgefordert wurden.

Hierbei handelt es sich um eine Umfragestudie, die an Patienten durchgeführt wird, denen ein topisches Präparat zur Schmerzbehandlung, Wundversorgung oder Narbenpflege verschrieben wurde, oder an Patienten, die von ihrem Arzt aufgefordert wurden, einen Urin-Drogentest (UDT) durchzuführen.

Die erste Befragung zur Schmerzbehandlung, Wundversorgung, Narbenpflege oder UDT wird dem Patienten von seinen Anbietern während seines Praxisbesuchs gegeben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir haben eine Umfragestudie entwickelt, die an Patienten durchgeführt wird, denen ein topisches Präparat zur Schmerzbehandlung, Wundversorgung oder Narbenpflege verschrieben wurde, oder an Patienten, die von ihrem Arzt aufgefordert wurden, einen Urin-Drogentest (UDT) durchzuführen.

Die erste Befragung zur Schmerzbehandlung, Wundversorgung, Narbenpflege oder UDT wird dem Patienten von seinen Anbietern während seines Praxisbesuchs gegeben.

Nachuntersuchungen werden nach 30, 60 und 90 Tagen durchgeführt. Diese Umfragen werden per E-Mail oder Folgeanrufen von Datum Research, LLC, einem Auftragsforschungsunternehmen, gesammelt.

Die Datenerfassung für diese Studie erfolgt über die 4 Patientenbefragungen (anfänglich, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage) und das vom Anbieter ausgestellte Rezept.

In die Umfragestudie werden Patienten bis zum 31. Dezember 2014 aufgenommen oder bis eine ausreichende Anzahl erreicht ist.

Die Rahm Foundation wird die Studie fortsetzen, bis:

  • Es wurden genügend Informationen gesammelt, um die wissenschaftlichen Ziele der Studie zu erreichen (d. h. numerische Ziele oder Effektgröße)
  • Die Möglichkeit, ausreichende Informationen zu sammeln, sinkt auf ein inakzeptables Maß, schlechte Einschreibung, Verlust der Nachverfolgung und/oder
  • Andere Methoden zur Sammlung geeigneter Informationen werden möglich oder werden als vorzuziehen erachtet.

Datum Research muss Zugriff auf das Rezept haben, um zu sehen, welche Verbindung verschrieben wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, denen ein Rezept für ein topisches Präparat zur Schmerz-, Narben- oder Wundversorgung verabreicht wird und die sich bereit erklären, an den Umfragen teilzunehmen

oder

Patienten, die eine UDT erhalten und sich bereit erklären, an den Umfragen teilzunehmen.

Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn ihr Anbieter eine topische Creme gegen Schmerzen, Narben- oder Wundversorgung verschreibt oder wenn der Anbieter vor der Behandlung oder Operation eine UDT durchführt. Die Anbieter folgen ihrem Büroverfahren für UDT. Wenn sie eine UDT durchführen und der Patient der Teilnahme an der Umfragestudie zustimmt, wird der Patient die Umfragen ausfüllen lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verschreibt eine topische Creme gegen Schmerzen, Narbenpflege oder Wunden ODER der Anbieter führt einen Drogentest im Urin durch

Ausschlusskriterien:

  • Themen mit gesetzlich bevollmächtigten Vertretern
  • Minderjährige
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schmerztherapie
Patienten, die sich einer transdermalen Schmerzbehandlung unterziehen
Narbenpflege
Patienten, die sich einer transdermalen Narbenbehandlung unterziehen
Wundversorgung
Patienten, die sich einer transdermalen Wundbehandlung unterziehen
UDT
Patienten, die Drogentests im Urin erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse der Schmerzumfrage gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
Umfrage zur Schmerztherapie
Grundlinie und 30 Tage
Änderung der Ergebnisse der Schmerzumfrage gegenüber dem Ausgangswert nach 60 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Tage
Umfrage zur Schmerztherapie
Grundlinie und 60 Tage
Änderung der Ergebnisse der Schmerzumfrage gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage
Umfrage zur Schmerztherapie
Ausgangswert und 90 Tage
Veränderung der Umfrageergebnisse zur Narbenpflege gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
Umfrage zur Narbenpflege
Grundlinie und 30 Tage
Veränderung der Umfrageergebnisse zur Narbenpflege gegenüber dem Ausgangswert nach 60 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Tage
Umfrage zur Narbenpflege
Grundlinie und 60 Tage
Veränderung der Umfrageergebnisse zur Narbenpflege gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage
Umfrage zur Narbenpflege
Ausgangswert und 90 Tage
Änderung der Ergebnisse der Wundversorgungsumfrage gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
Umfrage zur Wundversorgung
Grundlinie und 30 Tage
Änderung der Ergebnisse der Wundversorgungsumfrage gegenüber dem Ausgangswert nach 60 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Tage
Umfrage zur Wundversorgung
Grundlinie und 60 Tage
Änderung der Ergebnisse der Wundversorgungsumfrage gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage
Umfrage zur Wundversorgung
Ausgangswert und 90 Tage
Änderung der UDT-Umfrageergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
Umfrage zu Drogentests im Urin
Grundlinie und 30 Tage
Änderung der UDT-Umfrageergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 60 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Tage
Umfrage zu Drogentests im Urin
Grundlinie und 60 Tage
Änderung der UDT-Umfrageergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage
Umfrage zu Drogentests im Urin
Ausgangswert und 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse der Schmerzumfrage von 30 Tagen nach 60 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
Umfrage zur Schmerztherapie
30 Tage und 60 Tage
Änderung der Ergebnisse der Schmerzumfrage von 30 Tagen nach 90 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage und 90 Tage
Umfrage zur Schmerztherapie
30 Tage und 90 Tage
Änderung der Ergebnisse der Schmerzumfrage von 60 Tagen nach 90 Tagen
Zeitfenster: 60 Tage und 90 Tage
Umfrage zur Schmerztherapie
60 Tage und 90 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: an der Grundlinie
wenn anwendbar
an der Grundlinie
Änderung der Umfrageergebnisse zur Narbenpflege von 30 Tagen auf 60 Tage
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
Umfrage zur Narbenpflege
30 Tage und 60 Tage
Änderung der Umfrageergebnisse zur Narbenpflege von 30 Tagen auf 90 Tage
Zeitfenster: 30 Tage und 90 Tage
Umfrage zur Narbenpflege
30 Tage und 90 Tage
Änderung der Umfrageergebnisse zur Narbenpflege von 60 Tagen auf 90 Tage
Zeitfenster: 60 Tage und 90 Tage
Umfrage zur Narbenpflege
60 Tage und 90 Tage
Änderung der Ergebnisse der Wundversorgungsumfrage von 30 Tagen auf 60 Tage
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
Umfrage zur Wundversorgung
30 Tage und 60 Tage
Änderung der Ergebnisse der Wundversorgungsumfrage von 30 Tagen auf 90 Tage
Zeitfenster: 30 Tage und 90 Tage
Umfrage zur Wundversorgung
30 Tage und 90 Tage
Änderung der UDT-Umfrageergebnisse von 60 Tagen auf 90 Tage
Zeitfenster: 60 Tage und 90 Tage
Umfrage zu Drogentests im Urin
60 Tage und 90 Tage
Änderung der UDT-Umfrageergebnisse von 30 Tagen auf 60 Tage
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
Umfrage zu Drogentests im Urin
30 Tage und 60 Tage
Änderung der UDT-Umfrageergebnisse von 30 Tagen auf 90 Tage
Zeitfenster: 30 Tage und 90 Tage
Umfrage zu Drogentests im Urin
30 Tage und 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rahm Foundation

Mitarbeiter

Datum Research, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAHM 1001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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