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Estudo de pesquisa para controle da dor, tratamento de feridas, tratamento de cicatrizes ou UDT

27 de janeiro de 2015 atualizado por: Rahm Foundation

Pesquisa de pacientes que receberam prescrição de um composto tópico para tratamento da dor, tratamento de feridas ou cuidados com cicatrizes ou para pacientes que foram solicitados a fazer um teste de drogas na urina (UDT) por seu provedor.

Este é um estudo de pesquisa que será dado a pacientes que receberam prescrição de um composto tópico para controle da dor, tratamento de feridas ou cicatriz ou a pacientes que foram solicitados a fazer um teste urinário de drogas (UDT) por seu provedor.

A pesquisa inicial para controle da dor, tratamento de feridas, tratamento de cicatrizes ou UDT será fornecida ao paciente por seus profissionais durante a visita ao consultório.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Elaboramos um estudo de pesquisa que será aplicado a pacientes que receberam prescrição de um composto tópico para controle da dor, tratamento de feridas ou cicatriz ou a pacientes que foram solicitados a fazer um teste de drogas urinárias (UDT) por seu médico.

A pesquisa inicial para controle da dor, tratamento de feridas, tratamento de cicatrizes ou UDT será fornecida ao paciente por seus profissionais durante a visita ao consultório.

Pesquisas de acompanhamento serão dadas em 30, 60 e 90 dias. Essas pesquisas serão coletadas por e-mail ou ligações de acompanhamento da Datum Research, LLC, organização de pesquisa contratada.

A coleta de dados para este estudo será obtida por meio de 4 pesquisas com pacientes (inicial, 30 dias, 60 dias e 90 dias) e a prescrição escrita pelo provedor.

O estudo de pesquisa incluirá pacientes até 31 de dezembro de 2014 ou até que números suficientes sejam alcançados.

A Rahm Foundation continuará o estudo até:

  • Informações suficientes foram acumuladas para atender aos objetivos científicos do Estudo (ou seja, alvos numéricos ou tamanho do efeito)
  • A viabilidade de coletar informações suficientes diminui a níveis inaceitáveis, inscrições insatisfatórias, perda de acompanhamento e/ou
  • Outros métodos de coleta de informações apropriadas tornam-se viáveis ​​ou são considerados preferíveis.

A Datum Research precisará ter acesso à receita para ver qual composto foi prescrito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que recebem uma receita de composto tópico para dor, tratamento de cicatrizes ou tratamento de feridas e concordam em preencher as pesquisas

ou

Pacientes que recebem um UDT e concordam em preencher as pesquisas.

Os pacientes serão recrutados para o estudo se seus provedores prescreverem um creme tópico para dor, tratamento de cicatrizes ou feridas ou se o provedor realizar um UDT antes do tratamento ou cirurgia. Os provedores seguirão seus procedimentos de escritório para UDT. Se eles realizarem um UDT e o paciente concordar em participar do estudo de pesquisa, eles farão com que o paciente preencha as pesquisas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prescreveu um creme tópico para dor, tratamento de cicatriz ou ferida OU O provedor realiza um teste urinário de drogas

Critério de exclusão:

  • Sujeitos com representantes legalmente autorizados
  • menores
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controle da dor
pacientes submetidos a tratamento transdérmico para dor
Cuidados com cicatrizes
pacientes submetidos a tratamento transdérmico para cicatrizes
Tratamento de feridas
pacientes submetidos a tratamento transdérmico para feridas
UDT
pacientes recebendo testes urinários de drogas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos resultados da pesquisa de dor desde a linha de base em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 dias
Pesquisa sobre controle da dor
linha de base e 30 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de dor desde a linha de base em 60 dias
Prazo: linha de base e 60 dias
Pesquisa sobre controle da dor
linha de base e 60 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de dor desde a linha de base em 90 dias
Prazo: linha de base e 90 dias
Pesquisa sobre controle da dor
linha de base e 90 dias
Alteração nos resultados da pesquisa de cuidados com cicatrizes desde a linha de base em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 dias
Pesquisa sobre cuidados com cicatrizes
linha de base e 30 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de cuidados com cicatrizes desde a linha de base em 60 dias
Prazo: linha de base e 60 dias
Pesquisa sobre cuidados com cicatrizes
linha de base e 60 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de cuidados com cicatrizes desde a linha de base em 90 dias
Prazo: linha de base e 90 dias
Pesquisa sobre cuidados com cicatrizes
linha de base e 90 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de tratamento de feridas desde a linha de base em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 dias
Pesquisa sobre tratamento de feridas
linha de base e 30 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de tratamento de feridas desde a linha de base em 60 dias
Prazo: linha de base e 60 dias
Pesquisa sobre tratamento de feridas
linha de base e 60 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de tratamento de feridas desde a linha de base em 90 dias
Prazo: linha de base e 90 dias
Pesquisa sobre tratamento de feridas
linha de base e 90 dias
Mudança nos resultados da pesquisa UDT da linha de base em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 dias
Pesquisa sobre testes urinários de drogas
linha de base e 30 dias
Mudança nos resultados da pesquisa UDT da linha de base em 60 dias
Prazo: linha de base e 60 dias
Pesquisa sobre testes urinários de drogas
linha de base e 60 dias
Mudança nos resultados da pesquisa UDT da linha de base em 90 dias
Prazo: linha de base e 90 dias
Pesquisa sobre testes urinários de drogas
linha de base e 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos resultados da pesquisa de dor de 30 dias a 60 dias
Prazo: 30 dias e 60 dias
Pesquisa sobre controle da dor
30 dias e 60 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de dor de 30 dias a 90 dias
Prazo: 30 dias e 90 dias
Pesquisa sobre controle da dor
30 dias e 90 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de dor de 60 dias para 90 dias
Prazo: 60 dias e 90 dias
Pesquisa sobre controle da dor
60 dias e 90 dias
Duração da internação
Prazo: na linha de base
se aplicável
na linha de base
Mudança nos resultados da pesquisa de cuidados com cicatrizes de 30 dias para 60 dias
Prazo: 30 dias e 60 dias
Pesquisa sobre cuidados com cicatrizes
30 dias e 60 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de cuidados com cicatrizes de 30 dias para 90 dias
Prazo: 30 dias e 90 dias
Pesquisa sobre cuidados com cicatrizes
30 dias e 90 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de cuidados com cicatrizes de 60 dias para 90 dias
Prazo: 60 dias e 90 dias
Pesquisa sobre cuidados com cicatrizes
60 dias e 90 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de tratamento de feridas de 30 dias para 60 dias
Prazo: 30 dias e 60 dias
Pesquisa sobre tratamento de feridas
30 dias e 60 dias
Mudança nos resultados da pesquisa de tratamento de feridas de 30 dias para 90 dias
Prazo: 30 dias e 90 dias
Pesquisa sobre tratamento de feridas
30 dias e 90 dias
Mudança nos resultados da pesquisa UDT de 60 dias para 90 dias
Prazo: 60 dias e 90 dias
Pesquisa sobre testes urinários de drogas
60 dias e 90 dias
Mudança nos resultados da pesquisa UDT de 30 dias para 60 dias
Prazo: 30 dias e 60 dias
Pesquisa sobre testes urinários de drogas
30 dias e 60 dias
Alteração nos resultados da pesquisa UDT de 30 dias para 90 dias
Prazo: 30 dias e 90 dias
Pesquisa sobre testes urinários de drogas
30 dias e 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RAHM 1001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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