- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02195063
Estudo de pesquisa para controle da dor, tratamento de feridas, tratamento de cicatrizes ou UDT
Pesquisa de pacientes que receberam prescrição de um composto tópico para tratamento da dor, tratamento de feridas ou cuidados com cicatrizes ou para pacientes que foram solicitados a fazer um teste de drogas na urina (UDT) por seu provedor.
Este é um estudo de pesquisa que será dado a pacientes que receberam prescrição de um composto tópico para controle da dor, tratamento de feridas ou cicatriz ou a pacientes que foram solicitados a fazer um teste urinário de drogas (UDT) por seu provedor.
A pesquisa inicial para controle da dor, tratamento de feridas, tratamento de cicatrizes ou UDT será fornecida ao paciente por seus profissionais durante a visita ao consultório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Elaboramos um estudo de pesquisa que será aplicado a pacientes que receberam prescrição de um composto tópico para controle da dor, tratamento de feridas ou cicatriz ou a pacientes que foram solicitados a fazer um teste de drogas urinárias (UDT) por seu médico.
A pesquisa inicial para controle da dor, tratamento de feridas, tratamento de cicatrizes ou UDT será fornecida ao paciente por seus profissionais durante a visita ao consultório.
Pesquisas de acompanhamento serão dadas em 30, 60 e 90 dias. Essas pesquisas serão coletadas por e-mail ou ligações de acompanhamento da Datum Research, LLC, organização de pesquisa contratada.
A coleta de dados para este estudo será obtida por meio de 4 pesquisas com pacientes (inicial, 30 dias, 60 dias e 90 dias) e a prescrição escrita pelo provedor.
O estudo de pesquisa incluirá pacientes até 31 de dezembro de 2014 ou até que números suficientes sejam alcançados.
A Rahm Foundation continuará o estudo até:
- Informações suficientes foram acumuladas para atender aos objetivos científicos do Estudo (ou seja, alvos numéricos ou tamanho do efeito)
- A viabilidade de coletar informações suficientes diminui a níveis inaceitáveis, inscrições insatisfatórias, perda de acompanhamento e/ou
- Outros métodos de coleta de informações apropriadas tornam-se viáveis ou são considerados preferíveis.
A Datum Research precisará ter acesso à receita para ver qual composto foi prescrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Blueprint Pathways
-
Contato:
- Christina R Cook, PhD
- Número de telefone: 615-712-9574
- E-mail: ccook@blueprintpathways.com
-
Contato:
- Risa Tyo, PharmD
- Número de telefone: 615-712-9574
- E-mail: rtyo@datumcro.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes que recebem uma receita de composto tópico para dor, tratamento de cicatrizes ou tratamento de feridas e concordam em preencher as pesquisas
ou
Pacientes que recebem um UDT e concordam em preencher as pesquisas.
Os pacientes serão recrutados para o estudo se seus provedores prescreverem um creme tópico para dor, tratamento de cicatrizes ou feridas ou se o provedor realizar um UDT antes do tratamento ou cirurgia. Os provedores seguirão seus procedimentos de escritório para UDT. Se eles realizarem um UDT e o paciente concordar em participar do estudo de pesquisa, eles farão com que o paciente preencha as pesquisas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Prescreveu um creme tópico para dor, tratamento de cicatriz ou ferida OU O provedor realiza um teste urinário de drogas
Critério de exclusão:
- Sujeitos com representantes legalmente autorizados
- menores
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle da dor
pacientes submetidos a tratamento transdérmico para dor
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Cuidados com cicatrizes
pacientes submetidos a tratamento transdérmico para cicatrizes
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Tratamento de feridas
pacientes submetidos a tratamento transdérmico para feridas
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UDT
pacientes recebendo testes urinários de drogas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos resultados da pesquisa de dor desde a linha de base em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 dias
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Pesquisa sobre controle da dor
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linha de base e 30 dias
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Mudança nos resultados da pesquisa de dor desde a linha de base em 60 dias
Prazo: linha de base e 60 dias
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Pesquisa sobre controle da dor
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linha de base e 60 dias
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Mudança nos resultados da pesquisa de dor desde a linha de base em 90 dias
Prazo: linha de base e 90 dias
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Pesquisa sobre controle da dor
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linha de base e 90 dias
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Alteração nos resultados da pesquisa de cuidados com cicatrizes desde a linha de base em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 dias
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Pesquisa sobre cuidados com cicatrizes
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linha de base e 30 dias
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Mudança nos resultados da pesquisa de cuidados com cicatrizes desde a linha de base em 60 dias
Prazo: linha de base e 60 dias
|
Pesquisa sobre cuidados com cicatrizes
|
linha de base e 60 dias
|
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Mudança nos resultados da pesquisa de cuidados com cicatrizes desde a linha de base em 90 dias
Prazo: linha de base e 90 dias
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Pesquisa sobre cuidados com cicatrizes
|
linha de base e 90 dias
|
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Mudança nos resultados da pesquisa de tratamento de feridas desde a linha de base em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 dias
|
Pesquisa sobre tratamento de feridas
|
linha de base e 30 dias
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Mudança nos resultados da pesquisa de tratamento de feridas desde a linha de base em 60 dias
Prazo: linha de base e 60 dias
|
Pesquisa sobre tratamento de feridas
|
linha de base e 60 dias
|
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Mudança nos resultados da pesquisa de tratamento de feridas desde a linha de base em 90 dias
Prazo: linha de base e 90 dias
|
Pesquisa sobre tratamento de feridas
|
linha de base e 90 dias
|
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Mudança nos resultados da pesquisa UDT da linha de base em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 dias
|
Pesquisa sobre testes urinários de drogas
|
linha de base e 30 dias
|
|
Mudança nos resultados da pesquisa UDT da linha de base em 60 dias
Prazo: linha de base e 60 dias
|
Pesquisa sobre testes urinários de drogas
|
linha de base e 60 dias
|
|
Mudança nos resultados da pesquisa UDT da linha de base em 90 dias
Prazo: linha de base e 90 dias
|
Pesquisa sobre testes urinários de drogas
|
linha de base e 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos resultados da pesquisa de dor de 30 dias a 60 dias
Prazo: 30 dias e 60 dias
|
Pesquisa sobre controle da dor
|
30 dias e 60 dias
|
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Mudança nos resultados da pesquisa de dor de 30 dias a 90 dias
Prazo: 30 dias e 90 dias
|
Pesquisa sobre controle da dor
|
30 dias e 90 dias
|
|
Mudança nos resultados da pesquisa de dor de 60 dias para 90 dias
Prazo: 60 dias e 90 dias
|
Pesquisa sobre controle da dor
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60 dias e 90 dias
|
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Duração da internação
Prazo: na linha de base
|
se aplicável
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na linha de base
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Mudança nos resultados da pesquisa de cuidados com cicatrizes de 30 dias para 60 dias
Prazo: 30 dias e 60 dias
|
Pesquisa sobre cuidados com cicatrizes
|
30 dias e 60 dias
|
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Mudança nos resultados da pesquisa de cuidados com cicatrizes de 30 dias para 90 dias
Prazo: 30 dias e 90 dias
|
Pesquisa sobre cuidados com cicatrizes
|
30 dias e 90 dias
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Mudança nos resultados da pesquisa de cuidados com cicatrizes de 60 dias para 90 dias
Prazo: 60 dias e 90 dias
|
Pesquisa sobre cuidados com cicatrizes
|
60 dias e 90 dias
|
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Mudança nos resultados da pesquisa de tratamento de feridas de 30 dias para 60 dias
Prazo: 30 dias e 60 dias
|
Pesquisa sobre tratamento de feridas
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30 dias e 60 dias
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Mudança nos resultados da pesquisa de tratamento de feridas de 30 dias para 90 dias
Prazo: 30 dias e 90 dias
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Pesquisa sobre tratamento de feridas
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30 dias e 90 dias
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Mudança nos resultados da pesquisa UDT de 60 dias para 90 dias
Prazo: 60 dias e 90 dias
|
Pesquisa sobre testes urinários de drogas
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60 dias e 90 dias
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Mudança nos resultados da pesquisa UDT de 30 dias para 60 dias
Prazo: 30 dias e 60 dias
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Pesquisa sobre testes urinários de drogas
|
30 dias e 60 dias
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Alteração nos resultados da pesquisa UDT de 30 dias para 90 dias
Prazo: 30 dias e 90 dias
|
Pesquisa sobre testes urinários de drogas
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30 dias e 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAHM 1001
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