- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02195063
Estudio de encuesta para el manejo del dolor, cuidado de heridas, cuidado de cicatrices o UDT
Encuesta de pacientes a los que se les ha recetado un compuesto tópico para el control del dolor, el cuidado de heridas o cicatrices oa los pacientes a los que su proveedor les ha solicitado que se realicen una prueba de drogas en la orina (UDT).
Este es un estudio de encuesta que se administrará a los pacientes a quienes se les recetó un compuesto tópico para el control del dolor, el cuidado de heridas o cicatrices o a los pacientes a quienes su proveedor les solicitó que se hicieran una prueba de detección de drogas en orina (UDT).
La encuesta inicial para el manejo del dolor, cuidado de heridas, cuidado de cicatrices o UDT se le dará al paciente por parte de sus proveedores durante su visita al consultorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hemos diseñado un estudio de encuesta que se entregará a los pacientes a los que se les haya recetado un compuesto tópico para el control del dolor, el cuidado de heridas o cicatrices o a los pacientes a los que su proveedor les haya pedido que se hagan una prueba de drogas en orina (UDT).
La encuesta inicial para el manejo del dolor, cuidado de heridas, cuidado de cicatrices o UDT se le dará al paciente por parte de sus proveedores durante su visita al consultorio.
Se realizarán encuestas de seguimiento a los 30, 60 y 90 días. Estas encuestas se recopilarán por correo electrónico o llamadas de seguimiento de Datum Research, LLC, organización de investigación por contrato.
La recopilación de datos para este estudio se derivará de las 4 encuestas de pacientes (inicial, 30 días, 60 días y 90 días) y la prescripción escrita por el proveedor.
El estudio de la encuesta inscribirá pacientes hasta el 31 de diciembre de 2014, o hasta que se logre un número suficiente.
La Fundación Rahm continuará el estudio hasta que:
- Se ha acumulado suficiente información para cumplir con los objetivos científicos del Estudio (es decir, objetivos numéricos o tamaño del efecto)
- La factibilidad de recolectar suficiente información disminuye a niveles inaceptables, inscripción deficiente, pérdida durante el seguimiento y/o
- Se pueden lograr o se consideran preferibles otros métodos de recopilación de información adecuada.
Datum Research necesitará tener acceso a la receta para ver qué compuesto se recetó.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Blueprint Pathways
-
Contacto:
- Christina R Cook, PhD
- Número de teléfono: 615-712-9574
- Correo electrónico: ccook@blueprintpathways.com
-
Contacto:
- Risa Tyo, PharmD
- Número de teléfono: 615-712-9574
- Correo electrónico: rtyo@datumcro.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes a los que se les receta un compuesto tópico para el dolor, el cuidado de cicatrices o el cuidado de heridas, y aceptan completar las encuestas.
o
Pacientes que reciben un UDT y aceptan completar las encuestas.
Los pacientes serán reclutados para el estudio si sus proveedores recetan una crema tópica para el dolor, el cuidado de cicatrices o heridas o si el proveedor realiza un UDT antes del tratamiento o la cirugía. Los proveedores seguirán el procedimiento de su oficina para UDT. Si realizan un UDT y el paciente acepta participar en el estudio de la encuesta, harán que el paciente complete las encuestas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Le recetó una crema tópica para el dolor, el cuidado de una cicatriz o una herida O El proveedor realiza una prueba de drogas en la orina
Criterio de exclusión:
- Sujetos con representantes legalmente autorizados
- menores
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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El manejo del dolor
pacientes sometidos a tratamiento transdérmico para el dolor
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Cuidado de cicatrices
pacientes sometidos a tratamiento transdérmico para cicatrices
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Cuidado de heridas
pacientes sometidos a tratamiento transdérmico para heridas
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UDT
pacientes que reciben pruebas de drogas en orina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados de la encuesta de dolor desde el inicio a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base y 30 días
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Encuesta sobre el manejo del dolor
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línea de base y 30 días
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Cambio en los resultados de la encuesta de dolor desde el inicio a los 60 días
Periodo de tiempo: línea de base y 60 días
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Encuesta sobre el manejo del dolor
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línea de base y 60 días
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Cambio en los resultados de la encuesta de dolor desde el inicio a los 90 días
Periodo de tiempo: línea de base y 90 días
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Encuesta sobre el manejo del dolor
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línea de base y 90 días
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Cambio en los resultados de la encuesta sobre el cuidado de las cicatrices desde el inicio a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base y 30 días
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Encuesta sobre el cuidado de las cicatrices
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línea de base y 30 días
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Cambio en los resultados de la encuesta sobre el cuidado de las cicatrices desde el inicio a los 60 días
Periodo de tiempo: línea de base y 60 días
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Encuesta sobre el cuidado de las cicatrices
|
línea de base y 60 días
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Cambio en los resultados de la encuesta sobre el cuidado de las cicatrices desde el inicio a los 90 días
Periodo de tiempo: línea de base y 90 días
|
Encuesta sobre el cuidado de las cicatrices
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línea de base y 90 días
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Cambio en los resultados de la encuesta sobre el cuidado de heridas desde el inicio a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base y 30 días
|
Encuesta sobre el cuidado de heridas
|
línea de base y 30 días
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Cambio en los resultados de la encuesta de cuidado de heridas desde el inicio a los 60 días
Periodo de tiempo: línea de base y 60 días
|
Encuesta sobre el cuidado de heridas
|
línea de base y 60 días
|
Cambio en los resultados de la encuesta sobre el cuidado de heridas desde el inicio a los 90 días
Periodo de tiempo: línea de base y 90 días
|
Encuesta sobre el cuidado de heridas
|
línea de base y 90 días
|
Cambio en los resultados de la encuesta UDT desde la línea de base a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base y 30 días
|
Encuesta sobre pruebas de detección de drogas en orina
|
línea de base y 30 días
|
Cambio en los resultados de la encuesta UDT desde la línea de base a los 60 días
Periodo de tiempo: línea de base y 60 días
|
Encuesta sobre pruebas de detección de drogas en orina
|
línea de base y 60 días
|
Cambio en los resultados de la encuesta UDT desde la línea de base a los 90 días
Periodo de tiempo: línea de base y 90 días
|
Encuesta sobre pruebas de detección de drogas en orina
|
línea de base y 90 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los resultados de la encuesta de dolor de 30 días a 60 días
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
|
Encuesta sobre el manejo del dolor
|
30 días y 60 días
|
Cambio en los resultados de la encuesta de dolor de 30 días a 90 días
Periodo de tiempo: 30 días y 90 días
|
Encuesta sobre el manejo del dolor
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30 días y 90 días
|
Cambio en los resultados de la encuesta de dolor de 60 días a 90 días
Periodo de tiempo: 60 días y 90 días
|
Encuesta sobre el manejo del dolor
|
60 días y 90 días
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: en la línea de base
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si es aplicable
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en la línea de base
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Cambio en los resultados de la encuesta de cuidado de cicatrices de 30 días a 60 días
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
|
Encuesta sobre el cuidado de las cicatrices
|
30 días y 60 días
|
Cambio en los resultados de la encuesta de cuidado de cicatrices de 30 días a 90 días
Periodo de tiempo: 30 días y 90 días
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Encuesta sobre el cuidado de las cicatrices
|
30 días y 90 días
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Cambio en los resultados de la encuesta de cuidado de cicatrices de 60 días a 90 días
Periodo de tiempo: 60 días y 90 días
|
Encuesta sobre el cuidado de las cicatrices
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60 días y 90 días
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Cambio en los resultados de la encuesta de cuidado de heridas de 30 días a 60 días
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
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Encuesta sobre el cuidado de heridas
|
30 días y 60 días
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Cambio en los resultados de la encuesta de cuidado de heridas de 30 días a 90 días
Periodo de tiempo: 30 días y 90 días
|
Encuesta sobre el cuidado de heridas
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30 días y 90 días
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Cambio en los resultados de la encuesta UDT de 60 días a 90 días
Periodo de tiempo: 60 días y 90 días
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Encuesta sobre pruebas de detección de drogas en orina
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60 días y 90 días
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Cambio en los resultados de la encuesta UDT de 30 días a 60 días
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días
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Encuesta sobre pruebas de detección de drogas en orina
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30 días y 60 días
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Cambio en los resultados de la encuesta UDT de 30 días a 90 días
Periodo de tiempo: 30 días y 90 días
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Encuesta sobre pruebas de detección de drogas en orina
|
30 días y 90 días
|
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Fechas importantes del estudio
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- RAHM 1001
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