Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enquêtestudie voor pijnbestrijding, wondzorg, littekenzorg of UDT

27 januari 2015 bijgewerkt door: Rahm Foundation

Enquête onder patiënten aan wie een topicaal middel is voorgeschreven voor pijnbestrijding, wondverzorging of littekenverzorging, of aan patiënten die door hun leverancier zijn verzocht een urinaire drugstest (UDT) te doen.

Dit is een enquêteonderzoek dat zal worden gegeven aan patiënten aan wie een actueel middel is voorgeschreven voor pijnbeheersing, wondverzorging of littekenverzorging of aan patiënten aan wie door hun leverancier is gevraagd om een ​​urinaire drugstest (UDT) uit te voeren.

Het eerste onderzoek voor pijnbeheersing, wondzorg, littekenzorg of UDT wordt door hun zorgverleners tijdens hun kantoorbezoek aan de patiënt gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

We hebben een enquêtestudie ontworpen die zal worden gegeven aan patiënten aan wie een actueel middel is voorgeschreven voor pijnbeheersing, wondverzorging of littekenverzorging of aan patiënten die door hun leverancier zijn gevraagd om een ​​urinaire drugstest (UDT) te doen.

Het eerste onderzoek voor pijnbeheersing, wondzorg, littekenzorg of UDT wordt door hun zorgverleners tijdens hun kantoorbezoek aan de patiënt gegeven.

Vervolgonderzoeken worden gegeven na 30, 60 en 90 dagen. Deze enquêtes worden verzameld via e-mail of vervolgoproepen van Datum Research, LLC, contractonderzoeksorganisatie.

De gegevensverzameling voor dit onderzoek zal worden afgeleid via de 4 patiëntenenquêtes (initieel, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen) en het door de verstrekker geschreven recept.

De enquêtestudie zal patiënten inschrijven tot 31 december 2014, of totdat er voldoende aantallen zijn bereikt.

Rahm Foundation zal het onderzoek voortzetten tot:

  • Er is voldoende informatie verzameld om te voldoen aan de wetenschappelijke doelstellingen van het onderzoek (d.w.z. numerieke doelen of effectgrootte)
  • De haalbaarheid van het verzamelen van voldoende informatie neemt af tot onaanvaardbare niveaus, slechte inschrijving, verlies voor follow-up en/of
  • Andere methoden om geschikte informatie te verzamelen worden haalbaar of verdienen de voorkeur.

Datum Research moet toegang hebben tot het recept om te zien welk middel is voorgeschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een recept krijgen voor een actueel middel voor pijn, littekenverzorging of wondverzorging en die ermee instemmen de enquêtes in te vullen

of

Patiënten die een UDT krijgen en ermee instemmen de enquêtes in te vullen.

Patiënten zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd als hun zorgverlener een actuele crème voor pijn, littekenverzorging of wondverzorging voorschrijft of als de zorgverlener voorafgaand aan de behandeling of operatie een UDT uitvoert. De providers volgen hun kantoorprocedure voor UDT. Als ze een UDT uitvoeren en de patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het enquêteonderzoek, laten ze de patiënt de enquêtes invullen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een actuele crème voorgeschreven voor pijn, littekenverzorging of wond OF Provider voert urinedrugtest uit

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers
  • minderjarigen
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pijnbeheersing
patiënten die een transdermale pijnbehandeling ondergaan
Litteken zorg
patiënten die een transdermale behandeling voor littekens ondergaan
Wondverzorging
patiënten die een transdermale behandeling van wonden ondergaan
UDT
patiënten die urinaire drugstests ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in resultaten van pijnenquêtes ten opzichte van baseline na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 dagen
Enquête over pijnbestrijding
basislijn en 30 dagen
Verandering in resultaten van pijnenquêtes ten opzichte van baseline na 60 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 60 dagen
Enquête over pijnbestrijding
basislijn en 60 dagen
Verandering in resultaten van pijnenquêtes ten opzichte van baseline na 90 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen
Enquête over pijnbestrijding
basislijn en 90 dagen
Verandering in onderzoeksresultaten voor littekenzorg ten opzichte van baseline na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 dagen
Enquête over littekenzorg
basislijn en 30 dagen
Verandering in onderzoeksresultaten voor littekenzorg ten opzichte van baseline na 60 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 60 dagen
Enquête over littekenzorg
basislijn en 60 dagen
Verandering in onderzoeksresultaten voor littekenzorg ten opzichte van baseline na 90 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen
Enquête over littekenzorg
basislijn en 90 dagen
Verandering in onderzoeksresultaten voor wondzorg ten opzichte van baseline na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 dagen
Enquête over wondzorg
basislijn en 30 dagen
Verandering in onderzoeksresultaten voor wondzorg ten opzichte van baseline na 60 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 60 dagen
Enquête over wondzorg
basislijn en 60 dagen
Verandering in onderzoeksresultaten voor wondzorg ten opzichte van baseline na 90 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen
Enquête over wondzorg
basislijn en 90 dagen
Verandering in UDT-enquêteresultaten vanaf baseline na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 dagen
Enquête over drugstesten in de urine
basislijn en 30 dagen
Verandering in UDT-enquêteresultaten vanaf baseline na 60 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 60 dagen
Enquête over drugstesten in de urine
basislijn en 60 dagen
Verandering in UDT-enquêteresultaten vanaf baseline na 90 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen
Enquête over drugstesten in de urine
basislijn en 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in resultaten van pijnenquêtes van 30 dagen naar 60 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 60 dagen
Enquête over pijnbestrijding
30 dagen en 60 dagen
Verandering in resultaten van pijnenquêtes van 30 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 90 dagen
Enquête over pijnbestrijding
30 dagen en 90 dagen
Verandering in resultaten van pijnenquêtes van 60 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 60 dagen en 90 dagen
Enquête over pijnbestrijding
60 dagen en 90 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: bij basislijn
indien toepasselijk
bij basislijn
Verandering in onderzoeksresultaten littekenzorg van 30 dagen naar 60 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 60 dagen
Enquête over littekenzorg
30 dagen en 60 dagen
Verandering in onderzoeksresultaten littekenzorg van 30 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 90 dagen
Enquête over littekenzorg
30 dagen en 90 dagen
Verandering in onderzoeksresultaten littekenzorg van 60 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 60 dagen en 90 dagen
Enquête over littekenzorg
60 dagen en 90 dagen
Verandering in resultaten van wondzorgonderzoek van 30 dagen naar 60 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 60 dagen
Enquête over wondzorg
30 dagen en 60 dagen
Verandering in resultaten van wondzorgonderzoek van 30 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 90 dagen
Enquête over wondzorg
30 dagen en 90 dagen
Verandering in UDT-enquêteresultaten van 60 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 60 dagen en 90 dagen
Enquête over drugstesten in de urine
60 dagen en 90 dagen
Verandering in UDT-enquêteresultaten van 30 dagen naar 60 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 60 dagen
Enquête over drugstesten in de urine
30 dagen en 60 dagen
Verandering in UDT-enquêteresultaten van 30 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 90 dagen
Enquête over drugstesten in de urine
30 dagen en 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAHM 1001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren