- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02195063
Enquêtestudie voor pijnbestrijding, wondzorg, littekenzorg of UDT
Enquête onder patiënten aan wie een topicaal middel is voorgeschreven voor pijnbestrijding, wondverzorging of littekenverzorging, of aan patiënten die door hun leverancier zijn verzocht een urinaire drugstest (UDT) te doen.
Dit is een enquêteonderzoek dat zal worden gegeven aan patiënten aan wie een actueel middel is voorgeschreven voor pijnbeheersing, wondverzorging of littekenverzorging of aan patiënten aan wie door hun leverancier is gevraagd om een urinaire drugstest (UDT) uit te voeren.
Het eerste onderzoek voor pijnbeheersing, wondzorg, littekenzorg of UDT wordt door hun zorgverleners tijdens hun kantoorbezoek aan de patiënt gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een enquêtestudie ontworpen die zal worden gegeven aan patiënten aan wie een actueel middel is voorgeschreven voor pijnbeheersing, wondverzorging of littekenverzorging of aan patiënten die door hun leverancier zijn gevraagd om een urinaire drugstest (UDT) te doen.
Het eerste onderzoek voor pijnbeheersing, wondzorg, littekenzorg of UDT wordt door hun zorgverleners tijdens hun kantoorbezoek aan de patiënt gegeven.
Vervolgonderzoeken worden gegeven na 30, 60 en 90 dagen. Deze enquêtes worden verzameld via e-mail of vervolgoproepen van Datum Research, LLC, contractonderzoeksorganisatie.
De gegevensverzameling voor dit onderzoek zal worden afgeleid via de 4 patiëntenenquêtes (initieel, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen) en het door de verstrekker geschreven recept.
De enquêtestudie zal patiënten inschrijven tot 31 december 2014, of totdat er voldoende aantallen zijn bereikt.
Rahm Foundation zal het onderzoek voortzetten tot:
- Er is voldoende informatie verzameld om te voldoen aan de wetenschappelijke doelstellingen van het onderzoek (d.w.z. numerieke doelen of effectgrootte)
- De haalbaarheid van het verzamelen van voldoende informatie neemt af tot onaanvaardbare niveaus, slechte inschrijving, verlies voor follow-up en/of
- Andere methoden om geschikte informatie te verzamelen worden haalbaar of verdienen de voorkeur.
Datum Research moet toegang hebben tot het recept om te zien welk middel is voorgeschreven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Blueprint Pathways
-
Contact:
- Christina R Cook, PhD
- Telefoonnummer: 615-712-9574
- E-mail: ccook@blueprintpathways.com
-
Contact:
- Risa Tyo, PharmD
- Telefoonnummer: 615-712-9574
- E-mail: rtyo@datumcro.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die een recept krijgen voor een actueel middel voor pijn, littekenverzorging of wondverzorging en die ermee instemmen de enquêtes in te vullen
of
Patiënten die een UDT krijgen en ermee instemmen de enquêtes in te vullen.
Patiënten zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd als hun zorgverlener een actuele crème voor pijn, littekenverzorging of wondverzorging voorschrijft of als de zorgverlener voorafgaand aan de behandeling of operatie een UDT uitvoert. De providers volgen hun kantoorprocedure voor UDT. Als ze een UDT uitvoeren en de patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het enquêteonderzoek, laten ze de patiënt de enquêtes invullen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een actuele crème voorgeschreven voor pijn, littekenverzorging of wond OF Provider voert urinedrugtest uit
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers
- minderjarigen
- Gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Pijnbeheersing
patiënten die een transdermale pijnbehandeling ondergaan
|
Litteken zorg
patiënten die een transdermale behandeling voor littekens ondergaan
|
Wondverzorging
patiënten die een transdermale behandeling van wonden ondergaan
|
UDT
patiënten die urinaire drugstests ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in resultaten van pijnenquêtes ten opzichte van baseline na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 dagen
|
Enquête over pijnbestrijding
|
basislijn en 30 dagen
|
Verandering in resultaten van pijnenquêtes ten opzichte van baseline na 60 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 60 dagen
|
Enquête over pijnbestrijding
|
basislijn en 60 dagen
|
Verandering in resultaten van pijnenquêtes ten opzichte van baseline na 90 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen
|
Enquête over pijnbestrijding
|
basislijn en 90 dagen
|
Verandering in onderzoeksresultaten voor littekenzorg ten opzichte van baseline na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 dagen
|
Enquête over littekenzorg
|
basislijn en 30 dagen
|
Verandering in onderzoeksresultaten voor littekenzorg ten opzichte van baseline na 60 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 60 dagen
|
Enquête over littekenzorg
|
basislijn en 60 dagen
|
Verandering in onderzoeksresultaten voor littekenzorg ten opzichte van baseline na 90 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen
|
Enquête over littekenzorg
|
basislijn en 90 dagen
|
Verandering in onderzoeksresultaten voor wondzorg ten opzichte van baseline na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 dagen
|
Enquête over wondzorg
|
basislijn en 30 dagen
|
Verandering in onderzoeksresultaten voor wondzorg ten opzichte van baseline na 60 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 60 dagen
|
Enquête over wondzorg
|
basislijn en 60 dagen
|
Verandering in onderzoeksresultaten voor wondzorg ten opzichte van baseline na 90 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen
|
Enquête over wondzorg
|
basislijn en 90 dagen
|
Verandering in UDT-enquêteresultaten vanaf baseline na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 dagen
|
Enquête over drugstesten in de urine
|
basislijn en 30 dagen
|
Verandering in UDT-enquêteresultaten vanaf baseline na 60 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 60 dagen
|
Enquête over drugstesten in de urine
|
basislijn en 60 dagen
|
Verandering in UDT-enquêteresultaten vanaf baseline na 90 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen
|
Enquête over drugstesten in de urine
|
basislijn en 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in resultaten van pijnenquêtes van 30 dagen naar 60 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 60 dagen
|
Enquête over pijnbestrijding
|
30 dagen en 60 dagen
|
Verandering in resultaten van pijnenquêtes van 30 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 90 dagen
|
Enquête over pijnbestrijding
|
30 dagen en 90 dagen
|
Verandering in resultaten van pijnenquêtes van 60 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 60 dagen en 90 dagen
|
Enquête over pijnbestrijding
|
60 dagen en 90 dagen
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: bij basislijn
|
indien toepasselijk
|
bij basislijn
|
Verandering in onderzoeksresultaten littekenzorg van 30 dagen naar 60 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 60 dagen
|
Enquête over littekenzorg
|
30 dagen en 60 dagen
|
Verandering in onderzoeksresultaten littekenzorg van 30 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 90 dagen
|
Enquête over littekenzorg
|
30 dagen en 90 dagen
|
Verandering in onderzoeksresultaten littekenzorg van 60 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 60 dagen en 90 dagen
|
Enquête over littekenzorg
|
60 dagen en 90 dagen
|
Verandering in resultaten van wondzorgonderzoek van 30 dagen naar 60 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 60 dagen
|
Enquête over wondzorg
|
30 dagen en 60 dagen
|
Verandering in resultaten van wondzorgonderzoek van 30 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 90 dagen
|
Enquête over wondzorg
|
30 dagen en 90 dagen
|
Verandering in UDT-enquêteresultaten van 60 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 60 dagen en 90 dagen
|
Enquête over drugstesten in de urine
|
60 dagen en 90 dagen
|
Verandering in UDT-enquêteresultaten van 30 dagen naar 60 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 60 dagen
|
Enquête over drugstesten in de urine
|
30 dagen en 60 dagen
|
Verandering in UDT-enquêteresultaten van 30 dagen naar 90 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen en 90 dagen
|
Enquête over drugstesten in de urine
|
30 dagen en 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAHM 1001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .