疼痛管理、創傷ケア、瘢痕ケアまたは UDT に関する調査研究
疼痛管理、創傷ケア、瘢痕ケアのために局所用化合物を処方された患者、または医療提供者から尿中薬物検査（UDT）を依頼された患者を対象とした調査。
これは、疼痛管理、創傷ケア、瘢痕ケアのために局所用化合物を処方された患者、または医療提供者から尿中薬物検査（UDT）を依頼された患者に実施される調査研究です。
痛みの管理、創傷ケア、傷跡ケア、または UDT に関する最初の調査は、診療所訪問中に医療提供者によって患者に行われます。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、疼痛管理、創傷ケア、瘢痕ケアのために局所用化合物を処方された患者、または医療提供者から尿中薬物検査（UDT）を依頼された患者に実施する調査研究を企画しました。
痛みの管理、創傷ケア、傷跡ケア、または UDT に関する最初の調査は、診療所訪問中に医療提供者によって患者に行われます。
追跡調査は 30 日、60 日、90 日後に行われます。 これらの調査は、委託研究組織である Datum Research, LLC からの電子メールまたはフォローアップ電話によって収集されます。
この研究のデータ収集は、4 回の患者調査 (初回、30 日、60 日、90 日) と医療提供者が書いた処方箋を通じて得られます。
この調査研究では、2014 年 12 月 31 日まで、または十分な数が達成されるまで患者を登録します。
ラーム財団は以下の期間まで研究を継続します。
- 研究の科学的目的を達成するのに十分な情報が蓄積されている（すなわち、 数値目標または効果の大きさ）
- 十分な情報を収集する実現可能性が許容できないレベルに低下し、登録が不十分になり、追跡調査や/または失敗が発生します。
- 適切な情報を収集する他の方法が実現可能になるか、または好ましいと考えられます。
Datum Research は、どのような化合物が処方されたかを確認するために処方箋にアクセスする必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Blueprint Pathways
-
コンタクト：
- Christina R Cook, PhD
- 電話番号：615-712-9574
- メール：ccook@blueprintpathways.com
-
コンタクト：
- Risa Tyo, PharmD
- 電話番号：615-712-9574
- メール：rtyo@datumcro.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
痛み、傷跡ケア、創傷ケアのための局所用化合物の処方を受け、アンケートへの回答に同意した患者
また
UDT を受け、調査への回答に同意した患者。
患者は、医療提供者が痛み、傷跡ケア、または創傷ケアのために局所クリームを処方する場合、または医療提供者が治療または手術の前に UDT を実施する場合に、研究に募集されます。 プロバイダーは、UDT に関する事務手続きに従います。 UDT を実施し、患者が調査研究に参加することに同意した場合、患者に調査を完了してもらいます。
説明
包含基準:
- 痛み、傷跡ケア、創傷用の局所クリームを処方、または医療提供者が尿中薬物検査を実施
除外基準:
- 法的に権限を与えられた代理人がいる被験者
- 未成年者
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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痛みの管理
痛みに対して経皮治療を受けている患者
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傷跡ケア
傷跡の経皮治療を受けている患者
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創傷ケア
創傷の経皮治療を受けている患者
|
|
UDT
尿中薬物検査を受ける患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日後のベースラインからの疼痛調査結果の変化
時間枠：ベースラインと 30 日
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疼痛管理に関する調査
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ベースラインと 30 日
|
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60日目のベースラインからの疼痛調査結果の変化
時間枠：ベースラインと60日
|
疼痛管理に関する調査
|
ベースラインと60日
|
|
90日後のベースラインからの疼痛調査結果の変化
時間枠：ベースラインと90日
|
疼痛管理に関する調査
|
ベースラインと90日
|
|
30日後のベースラインからの傷跡ケア調査結果の変化
時間枠：ベースラインと 30 日
|
傷跡ケアに関する調査
|
ベースラインと 30 日
|
|
60日後のベースラインからの傷跡ケア調査結果の変化
時間枠：ベースラインと60日
|
傷跡ケアに関する調査
|
ベースラインと60日
|
|
90日後のベースラインからの傷跡ケア調査結果の変化
時間枠：ベースラインと90日
|
傷跡ケアに関する調査
|
ベースラインと90日
|
|
30日後のベースラインからの創傷ケア調査結果の変化
時間枠：ベースラインと 30 日
|
創傷ケアに関する調査
|
ベースラインと 30 日
|
|
60日後のベースラインからの創傷ケア調査結果の変化
時間枠：ベースラインと60日
|
創傷ケアに関する調査
|
ベースラインと60日
|
|
90日後のベースラインからの創傷ケア調査結果の変化
時間枠：ベースラインと90日
|
創傷ケアに関する調査
|
ベースラインと90日
|
|
30 日後のベースラインからの UDT 調査結果の変化
時間枠：ベースラインと 30 日
|
尿中薬物検査に関する調査
|
ベースラインと 30 日
|
|
60 日後のベースラインからの UDT 調査結果の変化
時間枠：ベースラインと60日
|
尿中薬物検査に関する調査
|
ベースラインと60日
|
|
90日後のベースラインからのUDT調査結果の変化
時間枠：ベースラインと90日
|
尿中薬物検査に関する調査
|
ベースラインと90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
30日後と60日後の痛みの調査結果の変化
時間枠：30日と60日
|
疼痛管理に関する調査
|
30日と60日
|
|
30日後と90日後の痛みの調査結果の変化
時間枠：30日と90日
|
疼痛管理に関する調査
|
30日と90日
|
|
60日後と90日後の痛みの調査結果の変化
時間枠：60日と90日
|
疼痛管理に関する調査
|
60日と90日
|
|
入院期間
時間枠：ベースラインで
|
該当する場合
|
ベースラインで
|
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傷跡ケアに関する調査結果の30日後と60日後の変化
時間枠：30日と60日
|
傷跡ケアに関する調査
|
30日と60日
|
|
傷跡ケアに関する調査結果の30日後と90日後の変化
時間枠：30日と90日
|
傷跡ケアに関する調査
|
30日と90日
|
|
60日後と90日後の傷跡ケア調査結果の変化
時間枠：60日と90日
|
傷跡ケアに関する調査
|
60日と90日
|
|
30日後と60日後の創傷ケア調査結果の変化
時間枠：30日と60日
|
創傷ケアに関する調査
|
30日と60日
|
|
30日後と90日後の創傷ケア調査結果の変化
時間枠：30日と90日
|
創傷ケアに関する調査
|
30日と90日
|
|
60日後と90日後のUDT調査結果の変化
時間枠：60日と90日
|
尿中薬物検査に関する調査
|
60日と90日
|
|
30日後と60日後のUDT調査結果の変化
時間枠：30日と60日
|
尿中薬物検査に関する調査
|
30日と60日
|
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30日後と90日後のUDT調査結果の変化
時間枠：30日と90日
|
尿中薬物検査に関する調査
|
30日と90日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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