- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02195063
Survey Undersøgelse for smertebehandling, sårpleje, arpleje eller UDT
Undersøgelse af patienter, der er blevet ordineret et topisk præparat til smertebehandling, sårpleje eller arbehandling eller til patienter, der er blevet anmodet om at lave en urinstoftest (UDT) af deres udbyder.
Dette er en undersøgelsesundersøgelse, der vil blive givet til patienter, der har fået ordineret et aktuelt stof til smertebehandling, sårpleje eller arbehandling eller til patienter, der er blevet bedt om at lave en urinstoftest (UDT) af deres udbyder.
Den indledende undersøgelse for smertebehandling, sårpleje, arbehandling eller UDT vil blive givet til patienten af deres udbydere under deres kontorbesøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi har designet en undersøgelsesundersøgelse, der vil blive givet til patienter, der har fået ordineret et topisk stof til smertebehandling, sårpleje eller arbehandling, eller til patienter, der er blevet bedt om at lave en urinstoftest (UDT) af deres udbyder.
Den indledende undersøgelse for smertebehandling, sårpleje, arbehandling eller UDT vil blive givet til patienten af deres udbydere under deres kontorbesøg.
Opfølgende undersøgelser vil blive givet efter 30, 60 og 90 dage. Disse undersøgelser vil blive indsamlet via e-mail eller opfølgende opkald fra Datum Research, LLC, kontraktforskningsorganisation.
Dataindsamling til denne undersøgelse vil blive udledt gennem de 4 patientundersøgelser (indledende, 30 dage, 60 dage og 90 dage) og recepten skrevet af udbyderen.
Undersøgelsesundersøgelsen vil inkludere patienter indtil 31. december 2014, eller indtil tilstrækkeligt antal er opnået.
Rahm Foundation vil fortsætte undersøgelsen indtil:
- Der er akkumuleret tilstrækkelig information til at opfylde de videnskabelige mål for undersøgelsen (dvs. numeriske mål eller effektstørrelse)
- Muligheden for at indsamle tilstrækkelig information mindskes til uacceptable niveauer, dårlig tilmelding, tab af opfølgning og/eller
- Andre metoder til at indsamle passende information bliver opnåelige eller anses for at foretrække.
Datum Research skal have adgang til recepten for at se, hvilken forbindelse der blev ordineret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Blueprint Pathways
-
Kontakt:
- Christina R Cook, PhD
- Telefonnummer: 615-712-9574
- E-mail: ccook@blueprintpathways.com
-
Kontakt:
- Risa Tyo, PharmD
- Telefonnummer: 615-712-9574
- E-mail: rtyo@datumcro.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der får en recept på topisk forbindelse til smerte, arbehandling eller sårpleje, og accepterer at udfylde undersøgelserne
eller
Patienter, der får en UDT og accepterer at gennemføre undersøgelserne.
Patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen, hvis deres udbydere ordinerer en topisk creme til smerte, arpleje eller sårpleje, eller hvis udbyderen udfører en UDT før behandling eller operation. Udbyderne vil følge deres kontorprocedure for UDT. Hvis de udfører en UDT, og patienten accepterer at deltage i undersøgelsen, vil de få patienten til at gennemføre undersøgelserne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ordineret en topisk creme til smerte, arpleje eller sår ELLER udbyderen udfører urinstoftest
Ekskluderingskriterier:
- Emner med juridisk autoriserede repræsentanter
- Mindreårige
- Fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Smertebehandling
patienter i transdermal behandling for smerte
|
|
Arpleje
patienter, der gennemgår transdermal behandling for ar
|
|
Sårpleje
patienter i transdermal behandling for sår
|
|
UDT
patienter, der får urinstofprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteundersøgelsesresultater fra baseline efter 30 dage
Tidsramme: baseline og 30 dage
|
Undersøgelse om smertebehandling
|
baseline og 30 dage
|
|
Ændring i smerteundersøgelsesresultater fra baseline efter 60 dage
Tidsramme: baseline og 60 dage
|
Undersøgelse om smertebehandling
|
baseline og 60 dage
|
|
Ændring i smerteundersøgelsesresultater fra baseline ved 90 dage
Tidsramme: baseline og 90 dage
|
Undersøgelse om smertebehandling
|
baseline og 90 dage
|
|
Ændring i arplejeundersøgelsesresultater fra baseline ved 30 dage
Tidsramme: baseline og 30 dage
|
Undersøgelse om arpleje
|
baseline og 30 dage
|
|
Ændring i arplejeundersøgelsesresultater fra baseline ved 60 dage
Tidsramme: baseline og 60 dage
|
Undersøgelse om arpleje
|
baseline og 60 dage
|
|
Ændring i arplejeundersøgelsesresultater fra baseline ved 90 dage
Tidsramme: baseline og 90 dage
|
Undersøgelse om arpleje
|
baseline og 90 dage
|
|
Ændring i sårplejeundersøgelsesresultater fra baseline efter 30 dage
Tidsramme: baseline og 30 dage
|
Undersøgelse om sårpleje
|
baseline og 30 dage
|
|
Ændring i sårplejeundersøgelsesresultater fra baseline ved 60 dage
Tidsramme: baseline og 60 dage
|
Undersøgelse om sårpleje
|
baseline og 60 dage
|
|
Ændring i sårplejeundersøgelsesresultater fra baseline ved 90 dage
Tidsramme: baseline og 90 dage
|
Undersøgelse om sårpleje
|
baseline og 90 dage
|
|
Ændring i UDT-undersøgelsesresultater fra baseline efter 30 dage
Tidsramme: baseline og 30 dage
|
Undersøgelse om urinstoftestning
|
baseline og 30 dage
|
|
Ændring i UDT-undersøgelsesresultater fra baseline efter 60 dage
Tidsramme: baseline og 60 dage
|
Undersøgelse om urinstoftestning
|
baseline og 60 dage
|
|
Ændring i UDT-undersøgelsesresultater fra baseline efter 90 dage
Tidsramme: baseline og 90 dage
|
Undersøgelse om urinstoftestning
|
baseline og 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultater fra smerteundersøgelse fra 30 dage ved 60 dage
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
Undersøgelse om smertebehandling
|
30 dage og 60 dage
|
|
Ændring i smerteundersøgelsesresultater fra 30 dage ved 90 dage
Tidsramme: 30 dage og 90 dage
|
Undersøgelse om smertebehandling
|
30 dage og 90 dage
|
|
Ændring i smerteundersøgelsesresultater fra 60 dage ved 90 dage
Tidsramme: 60 dage og 90 dage
|
Undersøgelse om smertebehandling
|
60 dage og 90 dage
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: ved baseline
|
hvis relevant
|
ved baseline
|
|
Ændring i arplejeundersøgelsesresultater fra 30 dage ved 60 dage
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
Undersøgelse om arpleje
|
30 dage og 60 dage
|
|
Ændring i arplejeundersøgelsesresultater fra 30 dage ved 90 dage
Tidsramme: 30 dage og 90 dage
|
Undersøgelse om arpleje
|
30 dage og 90 dage
|
|
Ændring i arplejeundersøgelsesresultater fra 60 dage ved 90 dage
Tidsramme: 60 dage og 90 dage
|
Undersøgelse om arpleje
|
60 dage og 90 dage
|
|
Ændring i sårplejeundersøgelsesresultater fra 30 dage ved 60 dage
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
Undersøgelse om sårpleje
|
30 dage og 60 dage
|
|
Ændring i sårplejeundersøgelsesresultater fra 30 dage ved 90 dage
Tidsramme: 30 dage og 90 dage
|
Undersøgelse om sårpleje
|
30 dage og 90 dage
|
|
Ændring i UDT-undersøgelsesresultater fra 60 dage ved 90 dage
Tidsramme: 60 dage og 90 dage
|
Undersøgelse om urinstoftestning
|
60 dage og 90 dage
|
|
Ændring i UDT-undersøgelsesresultater fra 30 dage efter 60 dage
Tidsramme: 30 dage og 60 dage
|
Undersøgelse om urinstoftestning
|
30 dage og 60 dage
|
|
Ændring i UDT-undersøgelsesresultater fra 30 dage ved 90 dage
Tidsramme: 30 dage og 90 dage
|
Undersøgelse om urinstoftestning
|
30 dage og 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAHM 1001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater