Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)
5 août 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
The purpose of this study is to determine the incidence of recall in patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol in a population of 250 .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.
The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.
The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
248
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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La Réunion
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Saint-Benoît, La Réunion, France, 97470
- Groupe Hospitalier Est Réunion
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Saint-Denis, La Réunion, France, 97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Paul, La Réunion, France, 97460
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
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Saint-Pierre, La Réunion, France, 97448
- CHU de la Réunion
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adults patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol
La description
Inclusion Criteria:
- Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
- Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
- Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
- Patients who have signed a consent to participate in the study
- Patients covered by social security.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old
- Patients who cannot signed the informed consent
- Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
- Participation in another study type biomedical research
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Dislocation reduction using propofol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recall incidence
Délai: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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questionnaire of Brice amended by Sandin
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At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recall incidence
Délai: About 24 hours after procedural sedation with propofol
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The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol.
They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin
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About 24 hours after procedural sedation with propofol
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Patient's satisfaction assessment
Délai: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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numerical verbal scale
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At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre-Jean Marianne, MD, CHU de la Réunion
- Chercheur principal: Marc Weber, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion
- Chercheur principal: Katia Mougin, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2014
Première publication (Estimé)
25 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/CHU/08
- 2013-003669-32 (Autre identifiant: Agence National de Sécurité du Médicament)
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