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Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)

The purpose of this study is to determine the incidence of recall in patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol in a population of 250 .

研究概览

详细说明

After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.

The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.

The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

248

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • La Réunion
      • Saint-Benoît、La Réunion、法国、97470
        • Groupe Hospitalier Est Réunion
      • Saint-Denis、La Réunion、法国、97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Paul、La Réunion、法国、97460
        • Centre Hospitalier Gabriel Martin
      • Saint-Pierre、La Réunion、法国、97448
        • CHU de la Réunion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Adults patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol

描述

Inclusion Criteria:

  • Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
  • Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
  • Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
  • Patients who have signed a consent to participate in the study
  • Patients covered by social security.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old
  • Patients who cannot signed the informed consent
  • Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
  • Participation in another study type biomedical research

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Dislocation reduction using propofol

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Recall incidence
大体时间:At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
questionnaire of Brice amended by Sandin
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Recall incidence
大体时间:About 24 hours after procedural sedation with propofol
The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol. They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin
About 24 hours after procedural sedation with propofol
Patient's satisfaction assessment
大体时间:At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
numerical verbal scale
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre-Jean Marianne, MD、CHU de la Réunion
  • 首席研究员:Marc Weber, MD、Groupe Hospitalier Est Réunion
  • 首席研究员:Katia Mougin, MD、Centre Hospitalier Gabriel Martin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月30日

初级完成 (实际的)

2018年9月20日

研究完成 (实际的)

2018年9月20日

研究注册日期

首次提交

2014年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月24日

首次发布 (估计的)

2014年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013/CHU/08
  • 2013-003669-32 (其他标识符:Agence National de Sécurité du Médicament)

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