此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)

2015年2月3日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

The purpose of this study is to determine the incidence of recall in patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol in a population of 250 .

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.

The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.

The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- La Réunion
  - Saint Benoît、La Réunion、法国、97470
    - 招聘中
    - Groupe Hospitalier Est Réunion
    - 接触：
      
      Marc Weber, MD
    - 首席研究员：
      
      Marc Weber, Md
  - Saint Denis、La Réunion、法国、97400
    - 招聘中
    - CHU de la Réunion
    - 接触：
      
      Xavier Combes, MD
      
      电话号码：02 62 90 60 70
      
      邮箱：x.combes.samu974@chu-reunion.fr
    - 首席研究员：
      
      Xavier Combes, MD
  - Saint Paul、La Réunion、法国、97460
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Gabriel Martin
    - 接触：
      
      Ophelie Pierotti, MD
      
      电话号码：0692702330
      
      邮箱：opierotti222@hotmail.com
    - 首席研究员：
      
      Ophelie Pierotti, MD
  - Saint Pierre、La Réunion、法国、97448
    - 尚未招聘
    - CHU de la Réunion
    - 接触：
      
      Pierre-Jean Marianne, MD
      
      电话号码：02 62 71 98 57
      
      邮箱：pierre-jean.marianne-cassou@chu-reunion.fr
    - 首席研究员：
      
      Pierre-Jean Marianne, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adults patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol

描述

Inclusion Criteria:

Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
Patients who have signed a consent to participate in the study
Patients covered by social security.

Exclusion Criteria:

Patients under 18 years old
Patients who cannot signed the informed consent
Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
Participation in another study type biomedical research

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Dislocation reduction using propofol

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Recall incidence 大体时间：At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol	questionnaire of Brice amended by Sandin	At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Recall incidence 大体时间：About 24 hours after procedural sedation with propofol	The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol. They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin	About 24 hours after procedural sedation with propofol
Patient's satisfaction assessment 大体时间：At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol	numerical verbal scale	At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

调查人员

首席研究员：Pierre-Jean Marianne, MD、CHU de la Réunion
首席研究员：Marc Weber, MD、Groupe Hospitalier Est Réunion
首席研究员：Katia Mougin, MD、Centre Hospitalier Gabriel Martin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (预期的)

2016年10月1日

研究完成 (预期的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月24日

首次发布 (估计)

2014年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月3日

最后验证

2015年2月1日