- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02200744
Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.
The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.
The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Réunion
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Saint-Benoît, La Réunion, França, 97470
- Groupe Hospitalier Est Réunion
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Saint-Denis, La Réunion, França, 97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Paul, La Réunion, França, 97460
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
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Saint-Pierre, La Réunion, França, 97448
- CHU de la Réunion
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
- Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
- Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
- Patients who have signed a consent to participate in the study
- Patients covered by social security.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old
- Patients who cannot signed the informed consent
- Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
- Participation in another study type biomedical research
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dislocation reduction using propofol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recall incidence
Prazo: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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questionnaire of Brice amended by Sandin
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At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recall incidence
Prazo: About 24 hours after procedural sedation with propofol
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The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol.
They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin
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About 24 hours after procedural sedation with propofol
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Patient's satisfaction assessment
Prazo: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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numerical verbal scale
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At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Jean Marianne, MD, CHU de la Réunion
- Investigador principal: Marc Weber, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion
- Investigador principal: Katia Mougin, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/CHU/08
- 2013-003669-32 (Outro identificador: Agence National de Sécurité du Médicament)
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