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Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)

5 de agosto de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
The purpose of this study is to determine the incidence of recall in patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol in a population of 250 .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.

The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.

The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

248

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • La Réunion
      • Saint-Benoît, La Réunion, França, 97470
        • Groupe Hospitalier Est Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, França, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Paul, La Réunion, França, 97460
        • Centre Hospitalier Gabriel Martin
      • Saint-Pierre, La Réunion, França, 97448
        • CHU de la Réunion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
  • Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
  • Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
  • Patients who have signed a consent to participate in the study
  • Patients covered by social security.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old
  • Patients who cannot signed the informed consent
  • Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
  • Participation in another study type biomedical research

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dislocation reduction using propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recall incidence
Prazo: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
questionnaire of Brice amended by Sandin
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recall incidence
Prazo: About 24 hours after procedural sedation with propofol
The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol. They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin
About 24 hours after procedural sedation with propofol
Patient's satisfaction assessment
Prazo: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
numerical verbal scale
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre-Jean Marianne, MD, CHU de la Réunion
  • Investigador principal: Marc Weber, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion
  • Investigador principal: Katia Mougin, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

25 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/CHU/08
  • 2013-003669-32 (Outro identificador: Agence National de Sécurité du Médicament)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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