- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02200744
Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.
The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.
The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
La Réunion
-
Saint Benoît, La Réunion, Ranska, 97470
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Est Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Weber, MD
-
Päätutkija:
- Marc Weber, Md
-
Saint Denis, La Réunion, Ranska, 97400
- Rekrytointi
- CHU de la Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Combes, MD
- Puhelinnumero: 02 62 90 60 70
- Sähköposti: x.combes.samu974@chu-reunion.fr
-
Päätutkija:
- Xavier Combes, MD
-
Saint Paul, La Réunion, Ranska, 97460
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
-
Ottaa yhteyttä:
- Ophelie Pierotti, MD
- Puhelinnumero: 0692702330
- Sähköposti: opierotti222@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Ophelie Pierotti, MD
-
Saint Pierre, La Réunion, Ranska, 97448
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de la Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Jean Marianne, MD
- Puhelinnumero: 02 62 71 98 57
- Sähköposti: pierre-jean.marianne-cassou@chu-reunion.fr
-
Päätutkija:
- Pierre-Jean Marianne, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
- Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
- Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
- Patients who have signed a consent to participate in the study
- Patients covered by social security.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old
- Patients who cannot signed the informed consent
- Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
- Participation in another study type biomedical research
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Dislocation reduction using propofol
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Recall incidence
Aikaikkuna: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
|
questionnaire of Brice amended by Sandin
|
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Recall incidence
Aikaikkuna: About 24 hours after procedural sedation with propofol
|
The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol.
They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin
|
About 24 hours after procedural sedation with propofol
|
Patient's satisfaction assessment
Aikaikkuna: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
|
numerical verbal scale
|
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Jean Marianne, MD, CHU de la Réunion
- Päätutkija: Marc Weber, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion
- Päätutkija: Katia Mougin, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/CHU/08
- 2013-003669-32 (Muu tunniste: Agence National de Sécurité du Médicament)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .