Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)
3 lutego 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
The purpose of this study is to determine the incidence of recall in patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol in a population of 250 .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.
The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.
The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
La Réunion
-
Saint Benoît, La Réunion, Francja, 97470
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier Est Réunion
-
Kontakt:
- Marc Weber, MD
-
Główny śledczy:
- Marc Weber, Md
-
Saint Denis, La Réunion, Francja, 97400
- Rekrutacyjny
- Chu de La Reunion
-
Kontakt:
- Xavier Combes, MD
- Numer telefonu: 02 62 90 60 70
- E-mail: x.combes.samu974@chu-reunion.fr
-
Główny śledczy:
- Xavier Combes, MD
-
Saint Paul, La Réunion, Francja, 97460
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
-
Kontakt:
- Ophelie Pierotti, MD
- Numer telefonu: 0692702330
- E-mail: opierotti222@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ophelie Pierotti, MD
-
Saint Pierre, La Réunion, Francja, 97448
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chu de La Reunion
-
Kontakt:
- Pierre-Jean Marianne, MD
- Numer telefonu: 02 62 71 98 57
- E-mail: pierre-jean.marianne-cassou@chu-reunion.fr
-
Główny śledczy:
- Pierre-Jean Marianne, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adults patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
- Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
- Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
- Patients who have signed a consent to participate in the study
- Patients covered by social security.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old
- Patients who cannot signed the informed consent
- Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
- Participation in another study type biomedical research
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dislocation reduction using propofol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recall incidence
Ramy czasowe: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
|
questionnaire of Brice amended by Sandin
|
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recall incidence
Ramy czasowe: About 24 hours after procedural sedation with propofol
|
The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol.
They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin
|
About 24 hours after procedural sedation with propofol
|
|
Patient's satisfaction assessment
Ramy czasowe: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
|
numerical verbal scale
|
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre-Jean Marianne, MD, Chu de La Reunion
- Główny śledczy: Marc Weber, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion
- Główny śledczy: Katia Mougin, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/CHU/08
- 2013-003669-32 (Inny identyfikator: Agence National de Sécurité du Médicament)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .