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Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)

5 de agosto de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
The purpose of this study is to determine the incidence of recall in patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol in a population of 250 .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.

The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.

The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

248

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • La Réunion
      • Saint-Benoît, La Réunion, Francia, 97470
        • Groupe Hospitalier Est Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Francia, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Paul, La Réunion, Francia, 97460
        • Centre Hospitalier Gabriel Martin
      • Saint-Pierre, La Réunion, Francia, 97448
        • CHU de la Réunion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
  • Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
  • Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
  • Patients who have signed a consent to participate in the study
  • Patients covered by social security.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old
  • Patients who cannot signed the informed consent
  • Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
  • Participation in another study type biomedical research

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dislocation reduction using propofol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recall incidence
Periodo de tiempo: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
questionnaire of Brice amended by Sandin
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recall incidence
Periodo de tiempo: About 24 hours after procedural sedation with propofol
The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol. They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin
About 24 hours after procedural sedation with propofol
Patient's satisfaction assessment
Periodo de tiempo: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
numerical verbal scale
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre-Jean Marianne, MD, CHU de la Réunion
  • Investigador principal: Marc Weber, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion
  • Investigador principal: Katia Mougin, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/CHU/08
  • 2013-003669-32 (Otro identificador: Agence National de Sécurité du Médicament)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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