- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02200744
Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.
The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.
The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Réunion
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Saint-Benoît, La Réunion, Francia, 97470
- Groupe Hospitalier Est Réunion
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Saint-Denis, La Réunion, Francia, 97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Paul, La Réunion, Francia, 97460
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
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Saint-Pierre, La Réunion, Francia, 97448
- CHU de la Réunion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
- Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
- Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
- Patients who have signed a consent to participate in the study
- Patients covered by social security.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old
- Patients who cannot signed the informed consent
- Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
- Participation in another study type biomedical research
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dislocation reduction using propofol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recall incidence
Periodo de tiempo: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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questionnaire of Brice amended by Sandin
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At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recall incidence
Periodo de tiempo: About 24 hours after procedural sedation with propofol
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The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol.
They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin
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About 24 hours after procedural sedation with propofol
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Patient's satisfaction assessment
Periodo de tiempo: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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numerical verbal scale
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At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Jean Marianne, MD, CHU de la Réunion
- Investigador principal: Marc Weber, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion
- Investigador principal: Katia Mougin, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/CHU/08
- 2013-003669-32 (Otro identificador: Agence National de Sécurité du Médicament)
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