Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)

5. august 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

The purpose of this study is to determine the incidence of recall in patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol in a population of 250 .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.

The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.

The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

248

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- La Réunion
  - Saint-Benoît, La Réunion, Frankrike, 97470
    - Groupe Hospitalier Est Réunion
  - Saint-Denis, La Réunion, Frankrike, 97400
    - CHU de la Réunion
  - Saint-Paul, La Réunion, Frankrike, 97460
    - Centre Hospitalier Gabriel Martin
  - Saint-Pierre, La Réunion, Frankrike, 97448
    - CHU de la Réunion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adults patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
Patients who have signed a consent to participate in the study
Patients covered by social security.

Exclusion Criteria:

Patients under 18 years old
Patients who cannot signed the informed consent
Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
Participation in another study type biomedical research

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Dislocation reduction using propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Recall incidence Tidsramme: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol	questionnaire of Brice amended by Sandin	At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Recall incidence Tidsramme: About 24 hours after procedural sedation with propofol	The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol. They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin	About 24 hours after procedural sedation with propofol
Patient's satisfaction assessment Tidsramme: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol	numerical verbal scale	At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etterforskere

Hovedetterforsker: Pierre-Jean Marianne, MD, CHU de la Réunion
Hovedetterforsker: Marc Weber, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion
Hovedetterforsker: Katia Mougin, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Muller B, Mougin K, Weber M, Beti E, Guihard B, Tounkara BS, Combes X. Recall Incidence After Procedural Sedation With Propofol in Emergency Departments. J Emerg Med. 2025 Dec;79:457-462. doi: 10.1016/j.jemermed.2025.09.013. Epub 2025 Sep 9.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene