Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)
2015. február 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
The purpose of this study is to determine the incidence of recall in patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol in a population of 250 .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.
The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.
The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
La Réunion
-
Saint Benoît, La Réunion, Franciaország, 97470
- Toborzás
- Groupe Hospitalier Est Réunion
-
Kapcsolatba lépni:
- Marc Weber, MD
-
Kutatásvezető:
- Marc Weber, Md
-
Saint Denis, La Réunion, Franciaország, 97400
- Toborzás
- CHU de la Réunion
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier Combes, MD
- Telefonszám: 02 62 90 60 70
- E-mail: x.combes.samu974@chu-reunion.fr
-
Kutatásvezető:
- Xavier Combes, MD
-
Saint Paul, La Réunion, Franciaország, 97460
- Toborzás
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
-
Kapcsolatba lépni:
- Ophelie Pierotti, MD
- Telefonszám: 0692702330
- E-mail: opierotti222@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Ophelie Pierotti, MD
-
Saint Pierre, La Réunion, Franciaország, 97448
- Még nincs toborzás
- CHU de la Réunion
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre-Jean Marianne, MD
- Telefonszám: 02 62 71 98 57
- E-mail: pierre-jean.marianne-cassou@chu-reunion.fr
-
Kutatásvezető:
- Pierre-Jean Marianne, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adults patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
- Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
- Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
- Patients who have signed a consent to participate in the study
- Patients covered by social security.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old
- Patients who cannot signed the informed consent
- Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
- Participation in another study type biomedical research
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Dislocation reduction using propofol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recall incidence
Időkeret: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
|
questionnaire of Brice amended by Sandin
|
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recall incidence
Időkeret: About 24 hours after procedural sedation with propofol
|
The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol.
They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin
|
About 24 hours after procedural sedation with propofol
|
|
Patient's satisfaction assessment
Időkeret: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
|
numerical verbal scale
|
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre-Jean Marianne, MD, CHU de la Réunion
- Kutatásvezető: Marc Weber, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion
- Kutatásvezető: Katia Mougin, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/CHU/08
- 2013-003669-32 (Egyéb azonosító: Agence National de Sécurité du Médicament)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .