Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)

5 augustus 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

The purpose of this study is to determine the incidence of recall in patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol in a population of 250 .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.

The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.

The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

248

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- La Réunion
  - Saint-Benoît, La Réunion, Frankrijk, 97470
    - Groupe Hospitalier Est Réunion
  - Saint-Denis, La Réunion, Frankrijk, 97400
    - CHU de la Réunion
  - Saint-Paul, La Réunion, Frankrijk, 97460
    - Centre Hospitalier Gabriel Martin
  - Saint-Pierre, La Réunion, Frankrijk, 97448
    - CHU de la Réunion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
Patients who have signed a consent to participate in the study
Patients covered by social security.

Exclusion Criteria:

Patients under 18 years old
Patients who cannot signed the informed consent
Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
Participation in another study type biomedical research

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Dislocation reduction using propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Recall incidence Tijdsspanne: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol	questionnaire of Brice amended by Sandin	At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Recall incidence Tijdsspanne: About 24 hours after procedural sedation with propofol	The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol. They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin	About 24 hours after procedural sedation with propofol
Patient's satisfaction assessment Tijdsspanne: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol	numerical verbal scale	At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pierre-Jean Marianne, MD, CHU de la Réunion
Hoofdonderzoeker: Marc Weber, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion
Hoofdonderzoeker: Katia Mougin, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Muller B, Mougin K, Weber M, Beti E, Guihard B, Tounkara BS, Combes X. Recall Incidence After Procedural Sedation With Propofol in Emergency Departments. J Emerg Med. 2025 Dec;79:457-462. doi: 10.1016/j.jemermed.2025.09.013. Epub 2025 Sep 9.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria