Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)

5 augusti 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
The purpose of this study is to determine the incidence of recall in patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol in a population of 250 .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.

The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.

The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

248

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • La Réunion
      • Saint-Benoît, La Réunion, Frankrike, 97470
        • Groupe Hospitalier Est Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Frankrike, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Paul, La Réunion, Frankrike, 97460
        • Centre Hospitalier Gabriel Martin
      • Saint-Pierre, La Réunion, Frankrike, 97448
        • CHU de la Réunion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adults patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
  • Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
  • Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
  • Patients who have signed a consent to participate in the study
  • Patients covered by social security.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old
  • Patients who cannot signed the informed consent
  • Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
  • Participation in another study type biomedical research

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Dislocation reduction using propofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recall incidence
Tidsram: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
questionnaire of Brice amended by Sandin
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recall incidence
Tidsram: About 24 hours after procedural sedation with propofol
The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol. They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin
About 24 hours after procedural sedation with propofol
Patient's satisfaction assessment
Tidsram: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
numerical verbal scale
At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre-Jean Marianne, MD, CHU de la Réunion
  • Huvudutredare: Marc Weber, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion
  • Huvudutredare: Katia Mougin, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Första postat (Beräknad)

25 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/CHU/08
  • 2013-003669-32 (Annan identifierare: Agence National de Sécurité du Médicament)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera