Incidence of Recall After Procedural Sedation With Propofol in the Emergency Department (MEMOPROPO)
3 febbraio 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
The purpose of this study is to determine the incidence of recall in patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol in a population of 250 .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
After procedural sedation for fracture or joint dislocation reduction using propofol, adult patients recall will be assessed with a standardised form. This recall assessment will be realised 2 hours (+/- 15 minutes) after the procedural sedation and the day after.
The primary outcome measure will be the recall incidence 2 hours (+/- 15 minutes) after a procedural sedation. A secondary outcome will be the recall incidence one day after the procedural sedation.
The recall will be defined by a positive answer to the third question of the Sandin form (Lancet. 2000;355(9205):707-11).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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La Réunion
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Saint Benoît, La Réunion, Francia, 97470
- Reclutamento
- Groupe Hospitalier Est Réunion
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Contatto:
- Marc Weber, MD
-
Investigatore principale:
- Marc Weber, Md
-
Saint Denis, La Réunion, Francia, 97400
- Reclutamento
- CHU de la Réunion
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Contatto:
- Xavier Combes, MD
- Numero di telefono: 02 62 90 60 70
- Email: x.combes.samu974@chu-reunion.fr
-
Investigatore principale:
- Xavier Combes, MD
-
Saint Paul, La Réunion, Francia, 97460
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
-
Contatto:
- Ophelie Pierotti, MD
- Numero di telefono: 0692702330
- Email: opierotti222@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Ophelie Pierotti, MD
-
Saint Pierre, La Réunion, Francia, 97448
- Non ancora reclutamento
- CHU de la Réunion
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Contatto:
- Pierre-Jean Marianne, MD
- Numero di telefono: 02 62 71 98 57
- Email: pierre-jean.marianne-cassou@chu-reunion.fr
-
Investigatore principale:
- Pierre-Jean Marianne, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adults patients managed in emergency department with a procedural sedation protocol using propofol
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults patients (> 18 years old) who had a procedural sedation in emergency department using propofol for fracture or joint dislocation reduction
- Patients who received an initial injection of Propofol by slow intravenous injection of 1 mg/kg in 20 seconds
- Inclusion less than 2 hours from the injection of Propofol
- Patients who have signed a consent to participate in the study
- Patients covered by social security.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old
- Patients who cannot signed the informed consent
- Patients who had procedural sedation using other drugs that propofol
- Participation in another study type biomedical research
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Dislocation reduction using propofol
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recall incidence
Lasso di tempo: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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questionnaire of Brice amended by Sandin
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At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recall incidence
Lasso di tempo: About 24 hours after procedural sedation with propofol
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The patient will be contacted by phone the next day after procedural sedation with propofol.
They will answer the questionnaire of Brice amended by Sandin
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About 24 hours after procedural sedation with propofol
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Patient's satisfaction assessment
Lasso di tempo: At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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numerical verbal scale
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At 2 hours (+/- 15 minutes) after procedural sedation with propofol
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre-Jean Marianne, MD, CHU de la Réunion
- Investigatore principale: Marc Weber, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion
- Investigatore principale: Katia Mougin, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/CHU/08
- 2013-003669-32 (Altro identificatore: Agence National de Sécurité du Médicament)
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