L'effet de la surveillance continue du glucose sur le contrôle glycémique dans le diabète sucré gestationnel nécessitant de l'insuline

1. OBJECTIFS

   1. Déterminer si le CGM professionnel améliore le contrôle glycémique avec moins d'hypoglycémie dans le DSG nécessitant de l'insuline
   2. Déterminer si l'utilisation professionnelle du SGC modifie la gestion du DG nécessitant de l'insuline
   3. Déterminer si le CGM professionnel améliore les résultats de la grossesse chez les DG nécessitant de l'insuline.
   4. Déterminer les attitudes des patients envers le CGMS.

2. HYPOTHÈSES

   1. Le CGMS professionnel améliore le contrôle glycémique chez les femmes atteintes de diabète gestationnel nécessitant de l'insuline avec moins d'hypoglycémie
   2. L'utilisation professionnelle de CGM modifiera la gestion du DG nécessitant de l'insuline
   3. Le CGMS professionnel réduira la morbidité et la mortalité périnatales chez les patients atteints de DG nécessitant de l'insuline
   4. Les paramètres CGMS du troisième trimestre seront mieux corrélés avec les résultats périnataux par rapport aux mesures conventionnelles de contrôle glycémique pendant la grossesse, c'est-à-dire fructosamine/ A1c/ FBS/ 2 h de glucose PP

ÉTUDIER LE DESIGN

• Il s'agit d'un essai contrôlé prospectif, ouvert et randomisé. Nous prévoyons de recruter 80 femmes atteintes de diabète gestationnel à 28 semaines de gestation ou moins à la clinique prénatale de l'UMMC. Ces femmes devraient être insulino-naïves mais nécessitent une insulinothérapie. 40 sujets (Groupe 1) seront sélectionnés pour subir un CGM professionnel aux semaines 28, 32 et 36 et 40 autres sujets appariés individuellement en ce qui concerne l'âge, l'A1c de base, l'IMC seront recrutés pour subir des soins prénataux habituels sans CGMS (Groupe 2). Les données CGMS seront téléchargées et examinées aux semaines 29, 33 et 37 et des modifications seront apportées au schéma thérapeutique selon les besoins de l'endocrinologue. Toutes les mères devront mesurer quotidiennement leur glycémie à 7 points standardisés par jour. Ces lectures de glucose seront enregistrées dans un journal avec un journal alimentaire. Tous les sujets devront également tenir un journal d'hypoglycémie.
• Les critères de jugement principaux seront le contrôle glycémique au troisième trimestre et l'hypoglycémie maternelle. Nous prévoyons également d'évaluer les changements de prise en charge apportés par l'endocrinologue sur la base des informations supplémentaires sur le contrôle glycémique obtenues à partir de l'utilisation professionnelle du CGM. Nous prévoyons également de comparer les taux de détection de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie à l'aide des méthodes d'évaluation du glucose par le CGMS et le prélèvement du doigt. La satisfaction des patients dans les deux groupes sera également évaluée. Le consentement écrit et éclairé sera obtenu conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki