Die Wirkung der kontinuierlichen Glukoseüberwachung auf die glykämische Kontrolle bei insulinpflichtigem Gestationsdiabetes mellitus

1. ZIELE

   1. Um zu bestimmen, ob professionelles CGM die glykämische Kontrolle mit weniger Hypoglykämie bei insulinpflichtigem GDM verbessert
   2. Um festzustellen, ob die professionelle CGM-Anwendung das Management von insulinpflichtigem GDM verändert
   3. Um festzustellen, ob professionelles CGM die Schwangerschaftsergebnisse bei insulinpflichtigem GDM verbessert.
   4. Um die Einstellungen der Patienten gegenüber CGMS zu bestimmen.

2. HYPOTHESEN

   1. Professionelles CGMS verbessert die glykämische Kontrolle bei Frauen mit insulinpflichtigem GDM mit weniger Hypoglykämie
   2. Die professionelle Anwendung von CGM wird das Management von insulinpflichtigem GDM verändern
   3. Professionelles CGMS wird die perinatale Morbidität und Mortalität bei Patienten mit insulinpflichtigem GDM reduzieren
   4. Die CGMS-Parameter im dritten Trimenon korrelieren besser mit den perinatalen Ergebnissen im Vergleich zu herkömmlichen Messungen der glykämischen Kontrolle in der Schwangerschaft, d. h. Fructosamin/A1c/FBS/2-Stunden-PP-Glukose

STUDIENDESIGN

• Dies ist eine prospektive, offene, randomisierte, kontrollierte Studie. Wir planen, 80 Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes in der 28. Schwangerschaftswoche oder weniger aus der UMMC-Geburtsklinik zu rekrutieren. Diese Frauen sollten insulinnaiv sein, benötigen aber eine Insulintherapie. 40 Probanden (Gruppe 1) werden ausgewählt, um sich in Woche 28, 32 und Woche 36 einer professionellen CGM zu unterziehen, und weitere 40 Probanden, die individuell in Bezug auf Alter, A1c-Ausgangswert und BMI abgestimmt werden, werden rekrutiert, um sich einer üblichen vorgeburtlichen Versorgung ohne CGMS zu unterziehen (Gruppe 1). 2). Die CGMS-Daten werden in den Wochen 29, 33 und 37 hochgeladen und überprüft, und es werden Änderungen am therapeutischen Schema vorgenommen, wie vom Endokrinologen gefordert. Alle Mütter müssen ihren Glukosespiegel täglich an 7 standardisierten Punkten messen. Diese Glukosewerte werden zusammen mit einem Ernährungsprotokoll in einem Tagebuch festgehalten. Alle Probanden müssen außerdem ein Hypoglykämie-Tagebuch führen.
• Die primären Endpunkte sind die glykämische Kontrolle im dritten Trimenon und die mütterliche Hypoglykämie. Wir planen auch, Änderungen des Managements durch den Endokrinologen auf der Grundlage der zusätzlichen Informationen zur glykämischen Kontrolle, die durch die professionelle CGM-Anwendung gewonnen wurden, zu bewerten. Wir planen auch, die Erkennungsraten von Hypoglykämie und Hyperglykämie unter Verwendung der CGMS- und Fingerstick-Methoden zur Glukosebewertung zu vergleichen. Die Patientenzufriedenheit in beiden Gruppen wird ebenfalls bewertet. Die schriftliche und informierte Einwilligung wird gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki eingeholt