连续血糖监测对需要胰岛素的妊娠糖尿病患者血糖控制的影响

1. 目标

   1. 确定专业 CGM 是否可以改善需要胰岛素的 GDM 患者的血糖控制并减少低血糖
   2. 确定专业 CGM 使用是否会改变需要胰岛素的 GDM 的管理
   3. 确定专业 CGM 是否能改善需要胰岛素的 GDM 的妊娠结局。
   4. 确定患者对 CGMS 的态度。

2. 假设

   1. 专业的 CGMS 可改善需要胰岛素的 GDM 女性的血糖控制，并减少低血糖
   2. 专业的 CGM 使用将改变需要胰岛素的 GDM 的管理
   3. 专业的 CGMS 将降低需要胰岛素的 GDM 患者的围产期发病率和死亡率
   4. 与妊娠期血糖控制的常规措施（即果糖胺/A1c/FBS/2 小时 PP 葡萄糖）相比，妊娠晚期 CGMS 参数与围产期结局的相关性更好

学习规划

• 这是一项前瞻性、开放标签、随机对照试验。 我们计划从 UMMC 产前诊所招募 80 名妊娠 28 周或以下的妊娠糖尿病妇女。 这些女性应该未接受过胰岛素治疗，但需要胰岛素治疗。 将选择 40 名受试者（第 1 组）在第 28、32 和 36 周进行专业 CGM，另外 40 名受试者在年龄、基线 A1c、BMI 方面单独匹配，将被招募在没有 CGMS 的情况下接受常规产前护理（组2). CGMS 数据将在第 29、33 和 37 周上传和审查，并根据内分泌学家的要求对治疗方案进行更改。 所有母亲都需要每天在 7 个标准化点测量血糖水平。 这些葡萄糖读数将与食物日志一起记录在日记中。 还将要求所有受试者记录低血糖日记。
• 主要结果将是妊娠晚期的血糖控制和产妇低血糖。 我们还计划根据从专业 CGM 使用中获得的有关血糖控制的额外信息，评估内分泌学家对管理所做的更改。 我们还计划使用 CGMS 和指尖血糖评估方法比较低血糖和高血糖检出率。 还将评估两组患者的满意度。 将根据赫尔辛基宣言的原则获得书面和知情同意