Effekten av kontinuerlig glukoseovervåking på glykemisk kontroll ved insulinkrevende svangerskapsdiabetes mellitus

1. MÅL

   1. For å avgjøre om profesjonell CGM forbedrer glykemisk kontroll med mindre hypoglykemi i insulinkrevende GDM
   2. For å avgjøre om profesjonell CGM-bruk endrer håndteringen av insulinkrevende GDM
   3. For å avgjøre om profesjonell CGM forbedrer graviditetsresultater ved insulinkrevende GDM.
   4. For å bestemme pasientens holdninger til CGMS.

2. HYPOTESER

   1. Profesjonell CGMS forbedrer glykemisk kontroll hos kvinner med insulinkrevende GDM med mindre hypoglykemi
   2. Profesjonell CGM-bruk vil endre håndteringen av insulinkrevende GDM
   3. Profesjonell CGMS vil redusere perinatal sykelighet og dødelighet hos pasienter med insulinkrevende GDM
   4. Tredje trimester CGMS-parametere vil korrelere bedre med perinatale utfall sammenlignet med konvensjonelle mål for glykemisk kontroll i svangerskapet, dvs. fruktosamin/A1c/FBS/2 timer PP-glukose

STUDERE DESIGN

• Dette er en prospektiv, åpen, randomisert kontrollert studie. Vi planlegger å rekruttere 80 kvinner med svangerskapsdiabetes ved 28 ukers svangerskap eller mindre fra UMMC svangerskapsklinikk. Disse kvinnene bør være insulinnaive, men trenger insulinbehandling. 40 forsøkspersoner (gruppe 1) vil bli valgt ut til å gjennomgå profesjonell CGM i uke 28, 32 og uke 36 og ytterligere 40 individer individuelt tilpasset med hensyn til alder, baseline A1c, BMI vil bli rekruttert til å gjennomgå vanlig svangerskapsomsorg uten CGMS (gruppe 2). CGMS-dataene vil bli lastet opp og gjennomgått i uke 29, 33 og 37, og endringer gjøres i det terapeutiske regimet som kreves av endokrinologen. Alle mødre vil bli pålagt å måle glukosenivåene sine ved 7 standardiserte punkter på en dag daglig. Disse glukoseavlesningene vil bli registrert i en dagbok sammen med en matlogg. Alle forsøkspersoner vil også bli pålagt å føre en hypoglykemidagbok.
• De primære resultatene vil være glykemisk kontroll i tredje trimester og maternell hypoglykemi. Vi planlegger også å vurdere endringer i administrasjonen gjort av endokrinologen basert på tilleggsinformasjonen om glykemisk kontroll fra profesjonell CGM-bruk. Vi planlegger også å sammenligne hypoglykemi og hyperglykemi deteksjonsrater ved å bruke CGMS og fingerstikkmetoder for glukoseevaluering. Pasienttilfredsheten i begge grupper vil også bli vurdert. Skriftlig og informert samtykke vil bli innhentet i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen