インスリンを必要とする妊娠糖尿病の血糖コントロールに対する継続的なグルコースモニタリングの効果

1. 目的

   1. プロの CGM がインスリンを必要とする GDM の低血糖を抑えて血糖コントロールを改善するかどうかを判断する
   2. プロの CGM の使用がインスリンを必要とする GDM の管理を変えるかどうかを判断する
   3. プロの CGM がインスリンを必要とする GDM の妊娠転帰を改善するかどうかを判断すること。
   4. CGMSに対する患者の態度を決定する。

2. 仮説

   1. プロフェッショナル CGMS は、低血糖が少ないインスリンを必要とする GDM の女性の血糖コントロールを改善します
   2. プロの CGM の使用は、インスリンを必要とする GDM の管理を変える
   3. 専門的な CGMS は、インスリンを必要とする GDM 患者の周産期の罹患率と死亡率を低下させます
   4. 妊娠後期の CGMS パラメータは、妊娠中の血糖コントロールの従来の測定法、つまりフルクトサミン/A1c/FBS/2 時間 PP グルコースと比較して、周産期の転帰とよりよく相関します。

研究デザイン

• これは前向き、非盲検、ランダム化比較試験です。 UMMC 出産前クリニックから、妊娠 28 週以下の妊娠糖尿病の女性 80 人を募集する予定です。 これらの女性はインスリン未使用である必要がありますが、インスリン療法が必要です。 40 人の被験者 (グループ 1) が選択され、28 週、32 週、および 36 週に専門的な CGM を受け、別の 40 人の被験者が年齢、ベースライン A1c、BMI に関して個別に一致し、CGMS なしで通常の出産前ケアを受けるために募集されます (グループ2)。 CGMS データはアップロードされ、29、33、および 37 週目にレビューされ、内分泌学者の必要に応じて治療レジメンが変更されます。 すべての母親は、毎日 7 つの標準化されたポイントで血糖値を測定する必要があります。 これらの血糖測定値は、食事の記録とともに日記に記録されます。 すべての被験者は、低血糖日誌を保持する必要があります。
• 主な結果は、妊娠第 3 期の血糖コントロールと母体の低血糖です。 また、専門的な CGM の使用から得られた血糖コントロールに関する追加情報に基づいて、内分泌学者によって行われた管理の変更を評価する予定です。 また、CGMS 法とフィンガースティック法によるグルコース評価を使用して、低血糖と高血糖の検出率を比較する予定です。 両方のグループの患者の満足度も評価されます。 ヘルシンキ宣言の原則に従って、書面によるインフォームド コンセントが得られます。