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Comparaison entre l'anesthésie intraveineuse totale au propofol-rémifentanil et l'anesthésie équilibrée au desflurane-rémifentanil en ce qui concerne la récupération fonctionnelle post-anesthésique mesurée avec QoR-40 en vitrectomie

26 septembre 2016 mis à jour par: Yonsei University
L'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) et l'anesthésie par inhalation sont à la fois largement utilisées et en toute sécurité, et de nombreux essais cliniques les comparent sur divers aspects de l'anesthésie. Cependant, il n'y a pas eu d'études comparant la qualité de récupération des différentes méthodes d'anesthésie générale en vitrectomie. Dans cette étude, les investigateurs comparent la récupération fonctionnelle après anesthésie générale en TIVA et anesthésie par inhalation avec questionnaire QoR-40 en vitrectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients (âgés de 20 à 80 ans) devant subir une chirurgie de vitrectomie sous anesthésie générale.
  2. ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  1. Patients allergiques aux agents anesthésiques
  2. Voies respiratoires difficiles anticipées
  3. IMC > 30 kg/m2
  4. Bronchopneumopathie chronique obstructive
  5. Insuffisance cardiaque 6. Angor instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TIVA
L'anesthésie est maintenue avec du fresofol et du rémifentanil
Médicament: fresofol et rémifentanil
L'anesthésie est maintenue avec du fresofol et du rémifentanil dans le groupe TIVA ou avec du desflurane et du rémifentanil dans le groupe Des selon le groupe réparti au hasard.
Comparateur actif: Groupe des
L'anesthésie est maintenue avec du desflurane et du rémifentanil
Médicament: desflurane et rémifentanil
L'anesthésie est maintenue avec du fresofol et du rémifentanil dans le groupe TIVA ou avec du desflurane et du rémifentanil dans le groupe Des selon le groupe réparti au hasard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score QoR-40
Délai: à 6 heures après la chirurgie
à 6 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2014

Première publication (Estimation)

8 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2014-0104

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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