- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02212340
Sammenligning mellem propofol-remifentanil total intravenøs anæstesi og desfluran-remifentanil balanceret anæstesi med hensyn til post-anæstetisk funktionel restitution målt med QoR-40 i Vitrektomi
26. september 2016 opdateret af: Yonsei University
Total intravenøs anæstesi (TIVA) og inhalationsanæstesi er både bredt og sikkert brugt, og der er mange kliniske forsøg, der sammenligner disse på forskellige aspekter af anæstesi.
Der har dog ikke været undersøgelser, der sammenligner kvaliteten af restitution fra de forskellige metoder til generel anæstesi in vitrektomi.
I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne den funktionelle genopretning efter generel anæstesi i TIVA og inhalationsanæstesi med QoR-40 spørgeskema in vitrektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (20-80 år) planlagt til vitrektomioperation, der gennemgår generel anæstesi.
- ASA 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allergi over for anæstesimidler
- Forventet vanskelige luftveje
- BMI > 30 kg/m2
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Hjertesvigt 6. Ustabil angina
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TIVA gruppe
Anæstesi opretholdes med fresofol og remifentanil
|
Anæstesi opretholdes med fresofol og remifentanil i TIVA-gruppen eller med desfluran og remifentanil i Des-gruppen i henhold til tilfældigt tildelt gruppe.
|
Aktiv komparator: Des gruppe
Anæstesi opretholdes med desfluran og remifentanil
|
Anæstesi opretholdes med fresofol og remifentanil i TIVA-gruppen eller med desfluran og remifentanil i Des-gruppen i henhold til tilfældigt tildelt gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
QoR-40 score
Tidsramme: 6 timer senere efter operationen
|
6 timer senere efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2014
Først opslået (Skøn)
8. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Remifentanil
- Propofol
- Desfluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2014-0104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitrektomioperation under generel anæstesi
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuAnæstesi, general | Anæstesi, Spinal | Hypotension under operation | Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgiKalkun
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetAnæstesi, general | Voksen | Elektiv gynækologisk operation | Kinesisk kvindelig patientKina
Kliniske forsøg med fresofol og remifentanil
-
Hospital Italiano de Buenos AiresUkendtMålkontrolleret infusion | Induktion af anæstesi | Bispektralt indeksArgentina
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetSupraglottiske luftveje til generel anæstesiKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Inje UniversityAfsluttetStrabismusKorea, Republikken
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketCanada